斜坡制造业

倾斜制造业以帮助地址Covid-19

@ gilead.-4月9日,2020年4月

随着确认的Covid-19案件的数量在亚洲增加,并开始蔓延到世界各地的其他地区,加利福尼亚州拉沃尔德的Gilead的制造地点员工团队在2月3日星期一的清晨见面。

会议的主题:该网站如何开始制定,填写,包装和船舶的调查Covid-19治疗,雷德塞维尔?

“从那一刻起,它就是甲板上的所有手,”拉沃尔尼制造业高级总监查理兰登说。“这不仅仅是一个部门 - 这就是我们的整个网站,融合在一起,并对尽可能快速发生的事情进行战略制定什么。”

仅仅八天后,于2月11日星期二,La Verne网站填写其第一瓶雷梅尔群,以支持患者的临床研究和危急情况下的应急使用少数选项。该团队每隔一天开始六周的活动,每隔一天填补高达25,000瓶的调查科科迪 - 19次治疗,同时包装和运输来自外部制造合作伙伴的药物的药物。

Remdesivir是一项尚未被任何监管机构批准的调查药物,雷德斯维尔治疗Covid-19的安全性和疗效尚不清楚。然而,迫切需要药物供应来支持多次持续的临床试验,以及与全球监管机构磋商中创建的扩展课程。

Gilead.opened the La Verne site in 2017 with state-of-the-art equipment and automation – which along with the team’s experience building out and running the facility was helpful in preparing the site to quickly pivot to remdesivir manufacturing, says Richard Aman, Senior Director of the Project Management Office in La Verne.

“最重要的是,我们没有试图划分和征服 - 相反,我们拥有每个参与决定的部门,”理查德说。“我们网站上的每个人都在这项工作中发挥着重要作用。”



橡胶塞子被置于新填充的Gilead调查Covid-19治疗,Remdesivir。

仍然存在挑战 - 克服 - 新的批量尺寸的药品,对高度监管过程的新文档要求以及新的手动检查过程,涉及仔细检查每个小瓶的一对一。

“最具挑战性的部分是入门,但自从我们起飞和跑步并做了第一个批次以来,我们没有停止,”La Verne技术服务副主任Huy Pham说。

为了使员工安全,La Verne的领导团队已经实施了物理疏散实践,并努力确保只需要出席的人直接支持制造。

团队成员表示,他们受到在可能解决这一重要公共卫生危机中发挥作用的机会的启发。

“我们都感到特权,自豪地成为制造这种治疗的一部分,我们希望能够对Covid-19的斗争产生差异,”La Verne质量保证副主任Danielle Torres说。“这也是一个很好的责任感,在La Verne和各级组织中。我们可以感受到我们正在努力的潜在幅度。“



La Verne的员工唯一一对一检查雷梅尔的小瓶。