创新
吉利德在抗击COVID-19的艰巨工作中处于前列
Stories@Gilead-2022年4月28日
2019年冬天,卡维塔·朱内贾(Kavita Juneja)发现自己处于一个漩涡的中心。一种被称为SARS-CoV-2的奇怪而致命的病毒正在全球肆虐。
吉利德病毒学临床开发高级总监Kavita说:“我们看到了疫情的严重程度,它立即从中国蔓延到欧洲。”“这是超现实的,真的是一种见证。我们知道它会在全球范围内传播,并问自己是否会做好准备。”
吉利德的科学家们做好了准备。经过多年的研究,他们已经为这样的时刻做好了准备。21世纪初,当SARS和中东呼吸综合征等具有大流行潜力的冠状病毒出现时,吉利德开始寻找潜在的新型抗病毒药物。
“2014年埃博拉疫情的爆发加剧了这一研究,并帮助我们为研究抗病毒药物提供了临床安全数据。这就是为什么一旦SARS-CoV-2到来,我们就可以迅速启动工作,”卡维塔解释说。
作为临床试验负责人,她迅速转向研究COVID-19(由病毒引起的疾病),专注于这种抗病毒药物。
“这是一个非常紧张、非常合作的时期。我们都在为比自己更重要的事情工作,不分昼夜地工作,”卡维塔回忆道。“我知道我们公司已经竭尽所能。”
到2020年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了这一计划用于治疗重症COVID-19住院患者的研究性抗病毒药物的紧急使用授权。但卡维塔和她的同事们想知道,它是否可以用于那些在家有可能患上更严重疾病的人,在他们生病到需要住院之前。
“我们看到病例数和住院人数大幅飙升。这些病人非常需要治疗,并减轻医院系统的负担,”她说。“我们的想法是看看如果我们早点注射,我们能否防止疾病恶化?”
当Kavita成为一项新的门诊临床试验的临床负责人时,面临着许多挑战。首先,很难说服那些生病并被告知待在家里隔离以防止传播的人现在来诊所测试一种新药。此外,这种药在非医院环境下并不容易使用。
还有一个事实是,病毒是一个快速移动的目标。卡维塔说:“我们一直感觉像是在追赶病毒。”“我们刚在一个地方建立了一个网站,病毒就消退了。我们意识到我们必须更广泛地建立网站。我们就像有水晶球一样,但我们真的不知道病毒会去哪里。”
招募病人也很困难,因为许多病人是在大型检测中心接受诊断的,所以他们的医生——通常是试验招募的联络点——往往不知道病人的状况。虽然在2020年底和2021年初引入有效疫苗是好消息,但随着人们开始有预防选择,试验报名人数减少,试验进一步复杂化。
但到2021年8月,他们分析了数据,结果令人鼓舞。卡维塔说:“这又引发了一轮熬夜和周末。”很快就向期刊、会议和FDA提交了该疗法,FDA于2022年1月正式批准在适当的非住院患者中使用该疗法。
卡维塔说,当她和同事开始这项试验时,她从来没有预料到这项试验会产生如此广泛的影响。
“在这个故事里,我们不知道事情会如何发展。你竭尽全力,解决问题,尽你所能为人们做些什么。”“许多团队都为快速推进项目做出了贡献,最终,我们为人们提供了一个以前没有的选择,并且越来越需要新的变种。”
在孩子们在家上学的这段时间里,在家工作给卡维塔带来了另一个积极的副产品。她说:“我的孩子们学到了努力工作和为他人做正确事情的价值。”
Kavita继续监督抗病毒药物的测试,这是吉利德在帮助管理COVID-19和未来大流行方面持续发挥作用的一部分。
“我认为吉利德致力于为下一次大流行做准备,”她说。“我们在这方面处于行业领先地位。”