与戴安娜·布雷纳德的四个问题:吉利德应对新冠肺炎努力的内幕

Diana Brainard，高级副总裁和病毒学治疗领域负责人，于2010年加入吉利德，在免疫学、传染病、肝病和药物开发方面拥有超过15年的经验。

她和她的团队一直在与吉利德的其他人员和世界各地的外部合作伙伴合作，协调该公司的COVID-19调查性治疗药物瑞德西韦的临床研究、扩大获取方案和紧急获取。FDA最近发布了瑞德西韦的紧急使用授权(EUA)，这是基于Gilead SIMPLE研究在严重疾病患者中的数据和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)试验的中期数据。

部分基于这一数据，上周，日本厚生劳动省(Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare)也以特殊审批途径批准了此药用于重症COVID-19患者。除了在日本，瑞德西韦是一种未获任何监管机构批准的研究性药物，也未被证明对任何用途是安全或有效的。

我们最近联系了戴安娜，就吉利德为应对新冠肺炎大流行所做的24小时努力接受了采访。

问:与吉利德其他许多团队一样，你的团队已经为应对新冠肺炎公共卫生危机投入了大约四个月的时间。吉利德是如何在迅速应对疫情的同时，保持灵活应对的?
戴安娜:自从我们1月份开始着手这项工作以来，情况一直在不断变化，当我回顾一开始的时候，一切似乎都不一样了。我很自豪的一件事是，通过这个过程，我们从来没有因为不确定的形势而瘫痪。

有时，当没有足够的信息时，它会导致人们走上观望和等待的道路。我们不怕根据有限的信息采取行动，并与世界各地的监管机构合作，根据我们所知道的，做出我们认为最符合患者利益的决定，即使我们最终不得不改变路线。当我们可以做一些可能有帮助的事情时，我们拒绝做被动的观察者。

问:还有哪些因素使吉利德能够迅速开展公司新型冠状病毒病治疗的临床试验?
戴安娜:首先，我必须感谢我们在世界各地员工的努力。这是可以理解的令人难以置信的紧迫感在基列现在这种感觉,每天我们可以刮掉提供这种药可能会帮助有需要的改善患者的临床结果,如果我们的试验性治疗是安全有效的。

我还想指出，我们的研究团队之前的工作是证明瑞德西韦对导致SARS和中东呼吸综合征的冠状病毒有希望的体外实验室结果，这鼓励我们迅速采取行动，研究该药物作为COVID-19的潜在治疗方法。

如果没有制药业、政府和其他组织之间的密切合作，也不可能对全球大流行作出迅速反应。因为我们已经在新出现的病毒领域做了好几年的研究，我们已经与在这一领域工作的政府和非政府组织建立了重要的科学关系。这在这些时期是无价的。

问:可以理解的是，公众对任何可能的COVID-19治疗都非常感兴趣。你能说说为什么在尽可能快地前进的同时，让科学领路是重要的吗?
戴安娜:我们有道德义务进行科学和临床有效的研究，包括——我甚至要说——在疫情爆发期间。为了帮助大多数人，了解治疗的潜在风险和好处，生成临床数据总是更好的。否则你就得不到这个领域前进的答案，也无法为大多数人做最大的好事。

问:总结时，你提到这些努力就像一场马拉松，吉利德的很多团队都在昼夜不停地工作。在你看来，是什么让人们有动力继续前进?
戴安娜:这一全球大流行病将作为未来几代人的重要历史时刻进行研究。成为其中的一员并有机会做出改变是一种独特的特权，这使我们每天早早起床，许多夜晚熬夜。我们想要回顾这一点，并认为我们尽了一切力量来解决问题。

关于Remdesivir
瑞德西韦是一种研究性抗病毒药物，目前正在进行多项国际临床试验，瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性尚未确定。

瑞德西韦还没有被美国食品和药物管理局批准用于任何用途。针对一起公共卫生紧急事件，美国FDA已发布瑞德西韦紧急使用授权(EUA)，用于治疗重症COVID-19住院患者。这种使用只能在声明有正当理由授权紧急使用的情况存在的期间内得到授权，除非授权提前终止或撤销。有关瑞德西韦的授权使用和美国EUA的强制要求的信息，请查阅医疗保健提供商的情况说明书和FDA的授权函www.ayxapp78.com/remdesivir。