CAR-T-Cell-Therapy

扩大我们的细胞疗法生产网络,以满足欧洲癌症患者的需求

查克Calderaro-2020年6月12日

Kite在加州埃尔塞贡多开设了第一家细胞治疗制造工厂嵌合抗原受体(CAR - T)细胞治疗早在2016年,该公司每年就有能力向4000多名患者提供治疗。

CAR - T是一种个性化的药物,包括改造病人自己的白细胞来对抗癌症。这是一个复杂的过程,每个步骤的完成速度直接影响到病人的治疗速度。首先,通过一种叫做白细胞分离的过程移除病人的T细胞。然后,这些细胞被空运到一个制造工厂,经过制造过程,冷冻,然后运回一个授权的治疗中心,在那里它们被解冻,并重新注入患者体内。有资格接受CAR - T治疗的人通常都是重病患者,这一过程尽快进行是至关重要的。

自四年前开设第一个工厂以来,通过流程改进和我们团队的决心,我们已经能够在美国实现行业领先的制造周转时间。然而,很明显,只要我们在加州生产,在美国之外的病人身上复制同样的速度是不可能的。我们能多快地为欧洲及周边地区的患者提供治疗,其速度限制因素总是将一个人的细胞运送到南加州和返回所需的时间。

我们的目标变得很明确:确保符合CAR - T细胞治疗条件的患者能够尽快接受治疗,无论其位置如何。

最近,我们在荷兰的新生产基地获准全面运营,这对全世界的患者来说是一个重要的里程碑。我们的欧洲制造设施将允许我们每年向美国以外的4000名患者提供治疗。该基地的战略位置仅距阿姆斯特丹史基浦机场(Amsterdam Airport Schiphol) 4英里,允许个人的细胞进入我们的制造过程,并迅速运回欧洲各地的治疗中心进行再灌注。

这将帮助我们将欧洲严重血癌患者的治疗时间缩短近一周——这在治疗危重患者时非常重要。

阿姆斯特丹制造工厂

该公司占地20万平方英尺的生产设施几乎是之前产能的两倍,使其能够更快地为欧洲及周边地区的人们提供治疗。

自2018年选址确定以来,我们的团队以令人难以置信的速度和奉献精神建设、扩建设施,并通过监管机构的认证。大约240名施工人员在两年内共工作35万小时,交付了最先进的设备,超过了预期的时间线。可靠性和可持续性是该设施建设的关键考虑因素,该设施有一个现场发电厂,1800个屋顶太阳能电池板,以及最大限度地利用自然光减少能源需求的设计。

最重要的是,我们制造足迹的扩大有助于确保我们能够满足目前以及未来等待CAR - T治疗的患者的需求。这个新的欧洲机构的开业证明了我们继续致力于为尽可能多的符合条件的患者改变癌症治疗的方式。

查克·卡尔德拉罗(Chuck Calderaro)是Kite的全球技术运营主管。