来自Daniel O'day，董事长兼首席执行官，吉尔德科学的公开信爱游戏足彩

今天发表的关于瑞德西韦的新数据新英格兰医学杂志到目前为止，我们对该药物对COVID-19的影响有了最清晰的了解。在过去的几个月里，我们已经产生了大量关于瑞德西韦益处的临床数据，为全世界的患者和医疗保健提供者提供了急需的希望。基于这些数据，全球50多个国家已批准或授权瑞德西韦临时用于治疗COVID-19。今天的同行评议数据来自由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的黄金标准随机、双盲、安慰剂对照3期研究。它们提供了新的信息，扩大了瑞德西韦的益处，为抗击COVID-19带来了比以往更大的希望。

全球NIAID研究的初步结果是五月份出版的，但现在我们有最终数据集覆盖全球约1060名住院患者。这些数据告诉我们三件事。

第一个是住院的接受瑞德西韦治疗的患者平均恢复快了5天，病情严重的患者恢复快了7天。这些重症患者占研究总人数的85%。第二个要点是瑞德西韦降低患者发展到需要新的或额外氧气支持的更严重阶段的可能性。第三,在这项研究中使用低流量氧气的患者中，在事后分析中，死亡率显著降低。在整个人口中，结果显示死亡率有下降的趋势。这些研究的每一项结果对于管理大流行和向医疗工作者代表患者作出的决定提供信息都至关重要。

对于因COVID-19住院的患者，将康复时间加快5至7天的重要性不可低估。除了身体上的挑战，每天的疾病给病人和他们的家人带来了精神上的负担，他们要处理分离和担忧。一些医生还指出，病人住院时间越长，继发感染的风险就越大。在需要补充氧气的患者组中，那些接受瑞德西韦加标准护理的患者比那些接受安慰剂加标准护理的患者恢复快一周。对于一种每天都很重要的疾病来说，这是一个重大的好处。

最新数据还包括减少疾病进展的新结果。在接受瑞德西韦治疗的患者中，很少有进展到需要补充氧气或更高水平的呼吸支持，如机械通气。Remdesivir作品降低病毒在体内复制的能力，理想情况下，我们希望在疾病过程中尽早停止复制。我们知道，对于使用呼吸机的病人来说，存活的机会更低。通过减少疾病进展，瑞德西韦可能会阻止患者进入疾病的这一关键阶段。

在NIAID的总体研究结果中，广泛看到瑞德西韦在加速康复和减少疾病进展方面的益处。除了对患者的直接影响外，这些结果对医疗保健系统具有明显的益处和价值。瑞德西韦可以帮助降低医疗资源的使用，减少病人住院的天数。

瑞德西韦是否提供了死亡率效益的问题是我们一直期待通过同行评议、安慰剂对照的临床数据来回答的问题。值得注意的是，该研究纳入的患者范围很广，因此在基线时疾病严重程度存在显著的异质性。虽然预先规定的对总人口死亡率的分析只显示了数字上的下降趋势，但本研究中关于死亡率的其他发现提供了有价值的新信息。在一项对接受低流量吸氧患者死亡率的事后分析中，接受瑞德西韦的患者的死亡率比安慰剂组低70%。使用低流量氧疗的患者约占患者总数的40%。这一信息对于了解瑞德西韦对死亡率的潜在影响和使患者获益最大化是至关重要的。

今天的新结果为三个随机对照iii期研究中关于瑞德西韦的研究提供了更多的证据。我们吉利德的所有人都很感激，我们与试验研究人员和数千名参与临床试验的患者一起，生成了一致的数据，帮助为未来更多COVID-19患者的治疗决定提供信息。

全球需求会议
在收到关于瑞德西韦疗效的额外证据的同时，我们已经能够显著增加供应。在美国，我们手头有足够的瑞德西韦治疗所有住院患者，即使在未来病例激增的情况下。在全球范围内，我们预计本月将满足需求，使购买Veklury既可以治疗目前的住院患者，也可以支持国家库存。今天早些时候，吉利德宣布与欧盟委员会达成一项协议，使欧盟和欧洲经济区(EEA)的37个参与国以及英国能够在欧盟委员会的协调下，购买remdesivir以满足实时需求和库存需求。该协议包括在未来6个月购买瑞德西韦，并有进一步延长的选择权。此外，吉利德的自愿许可合作伙伴目前正在40多个国家供应仿制药瑞德西韦，其患者覆盖范围继续扩大。

今天我们在这个位置是显着的，鉴于雷级肽是如此复杂的药物，以9-12个月的典型铅期制造。Gilead在为这一点带来的努力中没有出于努力而留下没有石头。在我们知道Remdesivir是否工作之前，我们投入了长期升高的制造业，我们带来了40多个制造合作伙伴和我们的团队工作了一天和夜晚，以找到缩短交易时间的方法，而不会妥协安全或严谨。我很感谢许多吉尔德员工，合同组织和合作伙伴公司，他们努力使这发生这种情况，克服了许多挑战。

我们对瑞德西韦的研究进入了一个新阶段，有可能对大流行病产生更大的影响。我们有丰富的新数据显示，如何最好地利用瑞德西韦使患者受益，而且随着供应量的增加，全世界有更多的患者现在可以使用瑞德西韦。与此同时，我们继续探索其潜力。正在进行的研究包括门诊环境下的静脉治疗和可能在疾病早期过程中服用的吸入溶液。我们也在期待联合研究的结果，其中瑞德西韦是主要治疗方法，其他具有互补作用机制的治疗方法也可以加入。在我们使用瑞德西韦的过程中，我们将继续以最可靠的临床数据为指导，希望科学能够继续发挥作用，抗击COVID-19。

1. 亚组“n”值加起来为1051而不是1062，因为11名患者没有记录严重程度基线评分
2. 临床状态是预先指定的关键次要终点，疾病进展是预先指定的次要终点
3. 从15天到10天，与安慰剂相比，恢复率增加29%;回收率为1.29;95%可信区间1.12 - -1.49;p < 0.001
4. 18至11天;速度比1.31;95%可信区间1.12 - -1.52;严重疾病定义为需要机械通气、需要氧气、室内空气SpO2≤94%或呼吸急促(呼吸频率≥24次/分钟)。
5. 在接受瑞德西韦治疗的患者中，新使用氧的发生率(瑞德西韦36% vs.安慰剂44%)、新使用高流量氧(瑞德西韦17% vs.安慰剂24%)、新机械通气或ECMO(瑞德西韦13% vs.安慰剂23%)均低于安慰剂
6. 与安慰剂相比，瑞德西韦的治疗效果维持在第15天至第29天(OR: 1.50;95%可信区间1.2 - -1.9;P < 0.001)
7. 第29天，瑞德西韦治疗组的死亡率为11.4%，安慰剂组为15.2%;HR 0.73 [95% CI 0.52-1.03];p = 0.07
8. 在所有子组中执行的hoc子组分析（不占多样性）;与安慰剂相比，死亡率降低70％（HR 0.30 [95％CI 0.14-0.64]）;RemdesiviR治疗组n = 232，安慰剂组n = 203

关于Veklury
Veklury (remdesivir)是吉利德在公司十多年抗病毒研究的基础上发明的一种研究性核苷酸类似物。vekury在动物模型的体内和体外均具有广谱抗病毒活性，可对抗多种新出现的病毒病原体，包括埃博拉病毒、SARS病毒、马尔堡病毒、MERS病毒和导致COVID-19的SARS- cov -2病毒。

多个正在进行的国际3期临床试验正在评估Veklury治疗COVID-19的安全性和有效性。根据这些研究的现有数据，Veklury已在全球约50个国家被批准或授权临时用于COVID-19治疗。其他正在进行的国际临床试验继续进一步评估Veklury在不同患者群体和配方以及与其他疗法联合使用的安全性和有效性。

在美国，美国食品和药物管理局(FDA)授予Veklury紧急使用许可(EUA)，用于治疗COVID-19住院患者。这种授权是临时性的，可以撤销，不取代正式的新药申请提交、审核和批准流程。美国食品及药物管理局尚未批准Veklury用于任何用途，其安全性和有效性也尚未确定。有关Veklury的授权使用和EUA在美国的强制要求的信息，请参阅以下网站提供的情况说明和FDA授权书www.ayxapp78.com/remdesivir。

前瞻性声明
本新闻稿包括1995年私营证券诉讼改革法案的前瞻性陈述，这是符合风险，不确定性和其他因素的影响。Veklury是一项尚未获得FDA批准的调查药物，尚未知道Veklury是否安全或有效地治疗Covid-19。持续和涉及veklury的持续临床试验的可能性是可能的，并且可以在目前预期的时间表中或所有人无法完成目前预期的时间表中的一个或多个此类试验的可能性。此外，吉尔德可能会使战略决定停止发展维尔姆勒或其他监管机构可能不会批准维克雷，如果批准，任何营销审批可能对其使用有重大限制。因此，Veklury可能永远不会成功商业化。此外，还有风险，Gilead可能无法有效地管理Veklury的全球供应和分配。这些风险，不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的实际结果不同。读者警告不要依赖这些前瞻性陈述。这些和其他风险在截至2020年6月30日截至2020年6月30日截至20020年6月30日的季度的第10季度的季度报告中，如美国证券交易委员会提交的季度。所有前瞻性陈述都基于目前可用的信息，而Gilead则不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务。