创新
来自董事长兼首席执行官的公开信
Daniel O'Day-2020年4月10日
今天早些时候，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了对小组患者的研究药物Remdesivir对Covid-19的严重症状的影响分析。
这些患者是通过瑞德西韦同情使用计划接受治疗的，该计划是为无法参加临床试验的危重患者提供的。研究结果涵盖了第一批接受该项目治疗的53名患者，表明大多数患者在服用瑞德西韦后表现出了临床改善。我们从纯粹的调查角度认识到这些同情用药数据的局限性，同时知道它们对症状改善的患者有最大的意义。这些来自53名患者的早期数据尚未在临床试验中产生，仅涵盖了使用瑞德西韦治疗的小部分危重患者。
Remdesivir是一种调查治疗，尚未获得世界上任何地方的批准。在更广泛的努力中确定是否是安全有效的治疗方法，我们有一些方法可以去。世界上正在全球临床试验正在进行完整的雷迪斯维尔如何在各种背景下工作。这些研究涵盖了各种人口统计学的一系列患者群体，不同类型的症状：中度，严重的患者需要氧气支持，并且需要治疗通风的关键。这些患者全部通过医院环境中的静脉输注来接受雷德粥样虫。
在研究雷德塞维尔时，问题不仅仅是对Covid-19是安全有效的，但其中患者表现出活动，他们应该接受治疗多长时间，并且在其疾病的阶段将治疗最有益。需要许多答案，这就是为什么我们需要多种类型的研究涉及许多类型的患者。
其中一些答案将在未来几周开始出现，因为我们正在进行各种临床试验中的第一个数据。
Remdesivir的临床试验
已启动七项临床试验以确定Remdesivir是否是对Covid-19的安全有效的治疗方法。由于各种群体所涉及的众多努力以及我们对雷德塞维尔的知识水平，这些都以前所未有的速度建立了前所未有的速度。
在某种程度上，试验必须在设计中适应，因为我们对疾病本身的理解继续发展。这种病毒出现并以激烈的速度传播，每个人都很快就能了解它。我们对结果的解释也将被我们继续了解疾病的东西。
开始试验的顺序反映了大流行的路径。中国在2月初开始为患有严重和中度症状的患者启动前两项研究。从那时起，在世界各地发起了另外五项试验。
两项第三阶段研究正在由基列在美国、亚洲和欧洲COVID-19高流行地区。其中一项研究用于重症患者，另一项研究瑞德西韦用于症状较温和的患者。这些研究旨在回答的众多问题之一是，治疗时间能否从10天缩短到5天。重型机械臂完全纳入了最初设计的患者数量，我们现在扩大了研究范围，使更多的患者可以参与，包括那些使用机械通气的患者。
美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）在2月21日开始全球审判。该试验随机分配患者以雷德德尔或安慰剂治疗，以实现结果的受控比较。该试验报名大约800名患有广泛症状的患者。
这世界卫生组织也进行全球审判，团结和内人发现审判最近开始在欧洲。可以找到具有即将推出的数据读数的remdesivir试验摘要这里。
我们知道，人们对这些试验的数据何时能够得到以及它们将告诉我们关于瑞德西韦的什么信息非常感兴趣。当我们等待科学说话时，我们感到了紧迫感。随着时间一天天过去，迫切需要为医务工作者及其患者提供安全、有效的治疗。我们正以极快的速度确定瑞德西韦是否可以作为一种选择，我们承诺在我们获得信息时分享信息。
我们预计，我们将在4月底获得瑞德西韦在重症患者中的初步研究数据，并将迅速解释和分享这些研究结果。中国瑞德西韦试验数据的公布取决于中国研究人员，但我们被告知，针对严重症状患者的研究因登记停滞而停止。如果有的话，我们期待着对已发表的数据进行审查。今年5月，我们预计将获得NIAID安慰剂对照试验的初步数据，以及Gilead研究中针对COVID-19中度症状患者的数据。
在很大程度上，时间表由流行病学确定以及研究对新出现的疾病治疗的众多挑战。与这种大流行一样多，这是我们许多人参与该过程的造成强烈的领土。
正在进行的合作
虽然可能觉得鉴于情况紧急等待数据，但由于第一个临床试验开始，因此只有两个月。鉴于它可能需要一年或更长时间才能拥有第一个用于调查治疗的临床数据，因此我们预计我们预计这项雷姆多尔试验数据很值得注意。
这一速度是从监管机构到医院管理员，临床医生和学习调查人员所涉及的许多团体之间强烈合作和巨大奉献的结果。与雷德塞维尔的所有工作一样，每个人都受到同样的紧迫感和贯穿科学严谨的承诺。
我们所有人都在Gilead的许多团体和组织都感谢，这些团体和组织正在合作，以便在临床试验中对临床试验中的医生和患者寻找雷德塞维尔和最重要的答案。当我们谈论试验结果时，我们倾向于在数字，趋势和统计方面进行思考。我们意识到这些数字的每个人都是一名同意参加审判并从个人经验中分享数据的患者。由于这些患者和正在治疗它们的医生，这是感谢，我们将能够确定Remdesivir是否可以在未来的许多患者中安全有效地使用。