我们董事长兼首席执行官的一封公开信

Daniel O’day-2020年3月28日

当冠状病毒的消息第一次出现时,吉利德立即开始调查瑞德西韦的潜力。作为抗病毒药物广泛研究的一部分,我们已经研究了多年。瑞德西韦从未被批准使用,但根据我们迄今了解到的情况,我们知道它可能对新型冠状病毒有潜力。自那时以来,我们一直以最大的紧迫感和责任感努力确定瑞德西韦是否确实对COVID-19有效。

这种紧迫性来自于了解病人的迫切需求和缺乏任何经批准的治疗方法。责任是确保一种调查药物瑞德西韦在分发到全世界使用之前是有效和安全的。

这就是为什么我们一直在以前所未有的速度为临床试验登记患者。与监管机构合作,建立瑞德西韦的安全性和有效性,对于未来更多患者的治疗具有潜在的重要性。多项研究正在进行中,我们将在未来几周获得初步数据。如果获得批准,我们将努力确保可负担和可获得,使瑞德西韦能够提供给最需要的患者。

与此同时,我们已经为不能参加试验的重症患者提供了临床试验药物。这种“同情使用”计划通常只适用于少数个别病例,但这次危机并不典型,到目前为止,我们已经向1000多名患者提供了瑞德西韦。这个程序是由监管机构设计的,每个申请都必须单独审查。当请求数量有限时(通常情况下都是如此),这种方法可以很好地工作,但系统无法支持和处理我们在COVID-19中看到的大量应用程序。

为了解决这个问题,我们正在向一种更精简、更可持续的方式过渡,实施“扩大获取”项目。慈善使用项目将继续只针对儿童和孕妇,将数量减少到系统可以应付的水平。随着使用范围的扩大,医院或医生可以申请一次紧急使用瑞德西韦治疗多名重病患者。虽然建立一个活跃站点网络需要一些时间,但这一方法最终将加速更多的人进入紧急情况。美国的首批网站已于昨日启动并运行,预计其他国家的网站也将很快启动。

最近几天,许多人向吉利德寻求帮助,代表朋友和亲人争取使用瑞德西韦。我只能想象在那种情况下的感觉。我们已经习惯了每天在新闻中看到的数字和统计数据,但我们都知道,在这些数字的背后,是一个真实的、经常令人心碎的人类故事。当我说我们多么希望能够帮助每一个有需要的病人时,我知道我代表了基列的每一个人。今天,我们正在快速建立临时扩大准入项目,同时建立瑞德西韦的潜在安全性和有效性,并确定瑞德西韦可能对哪些患者具有活性。

瑞德西韦仍是一种研究性药物。我们正在为我们所有人都希望的结果进行规划——那就是它将被证明是一种安全、有效的治疗方法——同时,我们正在采取合乎道德、负责任的方法来确定这种情况是否属实。在这一过程中的每一步,我们的决定都受到公共卫生当局和生物伦理学家的指导,以及我们数十年在治疗艾滋病毒和病毒性肝炎等疾病方面的抗病毒治疗经验的启发。

我们希望,通过与世界各地的许多组织合作,我们可以在帮助这种疾病的患者方面发挥作用。我们知道有多少是危险的,迫切需要确定瑞德西韦是否将是一种安全和有效的治疗。

我们想到了日夜奋战在抗击疫情第一线的医护人员,迫切需要为他们配备治疗手段。我们知道全世界的病人和他们的家人都在等待。我们吉利德的所有人都在竭尽所能,怀着极大的紧迫感和关怀,履行我们对瑞德西韦的责任。

随着我们继续这些努力,一旦有了信息,我们将提供最新进展,认识到瑞德西韦在世界各地的重大公共利益。


关于前瞻性陈述的注释。