创新
来自Daniel O'day,董事长兼首席执行官,吉尔德科学的公开信爱游戏足彩
Daniel O'Day-2020年6月29日
在我们了解到雷德斯韦尔对Covid-19潜力的几周之后,一个主题吸引了比其他任何猜测更多:我们可能为药物设置的价格。这种程度的猜测是可以理解的。Remdesivir,我们的调查治疗是第一次抗病毒,证明了Covid-19的临床试验中的患者改善,并且没有如何在流行病中为新药价格为新药。我们意识到定价雷迪维尔附带的重大责任,并且需要对我们的决定透明。在赋予这一关注时,它的绩效相当大的照顾,时间和讨论,我们现在准备分享我们的决定并解释我们如何达到它。
与我们在Remdesivir的所有行动一样,我们接近这一点,目的是帮助尽可能多的患者,尽可能快地和最负责任的方式。这一直是我们的指南针,始终是在合作中找到关于安全性和疗效的快速答案,以便在6月底缩放制造和捐赠我们的Remdesivir供应。在每种情况下,我们认识到需要不同地做事以反映大流行的特殊情况。现在,随着我们超越捐赠期限并为Remdesivir设定价格,同样的原则适用。
在正常情况下,我们将根据其提供的价值价格为药物价格。NIAID研究中的第一个结果来自Covid-19的住院患者,雷德德维尔缩短了恢复时间平均四天。以美国为例,早些时候的医院出院将导致每位患者储蓄约为12,000美元。即使只是考虑到这些单独的医疗保健系统就会节省,我们也可以看到Remdesivir提供的潜在价值。这是在我们对那些可能在医院留下较短的患者的直接福利之前。
我们已经决定将remdesivir价格远低于此值。为了确保在紧急全球需求的时候进行广泛和公平的访问,我们为每个小瓶的390美元的政府设定了一个价格。基于目前的治疗模式,预计绝大多数患者使用6瓶的雷替韦尔(Remdesivir)预计将获得5天的治疗课程,这相当于每位患者2,340美元。
我们决定背后的一部分是通过国家谈判取消对国家的需求。我们将价格折扣为具有最低购买力的发达国家的水平。该价格将向世界各国政府提供,裁员批准或授权使用雷德斯韦尔。按照当前价格为每小时390美元,RemdesiviR定位为实现医疗系统立即节省净储蓄的目的。
在美国,每个小瓶的政府价格为390美元。由于美国系统的设立和政府医疗计划预期的折扣,美国私人保险公司的价格将是每小时520美元。在我们的水平上,我们有优惠的雷迪尔和政府计划,以及所需的额外吉尔德协助,我们认为所有患者都可以获得。
吉洛德已与美国卫生和人类服务部(HHS)签订协议,即HHS和国家将继续向医院进行分配,直至9月底。在此期间之后,一旦提供的限制,HHS将不再管理分配。
在发展中国家,在医疗保健资源,基础设施和经济学如此不同,我们与通用制造商签订了协议,以便以大幅更低的成本提供治疗。这些替代解决方案旨在确保世界上所有国家都能提供治疗。
我们对Remdesivir的工作远未完成。我们继续探讨其以各种方式帮助这种大流行的潜力,例如在疾病过程中评估治疗,在外部环境中,在额外的患者组中具有吸入的制剂,以及与其他疗法组合。随着我们从全球临床试验中积累更多数据并启动许多额外研究,我们将更多地了解Remdesivir随着时间的更多价值。我们的团队还重点关注增加供应,以满足高度全球需求。到今年年底,我们预计我们对雷德斯韦尔的发展和制造投资超过10亿美元,我们的承诺将继续到2021年及以后。
在决定如何为雷迪卡尔举行纪录,我们认为责任的全部范围。我们开始立即担心确保价格绝不是障碍,以确保快速和广泛的待遇。我们也平衡了我们的长期责任:继续继续对Remdesivir的持续工作,以维持我们在抗病毒率的长期研究,并投资可能有助于代工的科学创新。与这种大流行的许多其他方面一样,我们在定价雷迪维尔的未知领域。最终,我们的指导是以不同的方式做不同的事情。由于世界继续从这种大流行的人类,社会和经济的影响中卷起,我们认为定价低于价值的优惠是正确和负责任的事情。
关于Remdesivir.
Remdesivir是一种在多次持续的国际临床试验中研究的抗病毒产品。在承认目前的公共卫生紧急情况下,基于可用的临床资料,Remdesivir的批准状态因国家而异。在雷德斯韦尔未经区域卫生局批准的国家,Remdesivir是一种调查药物,尚未建立雷姆表演者的安全性和疗效。
Remdesivir未经美国食品和药物管理局(FDA)批准。在美国,FDA授予REMDESIVIR的紧急使用授权(EUA)用于治疗住院治疗的严重Covid-19。该授权是暂时的,可能会被撤销,并且不会取代正式的新药物申请提交,审查和审批过程。有关授权使用REMDESIVIR和UUA在美国的强制性要求的信息,请审查此处提供的授权表和FDA信函www.ayxapp78.com/remdesivir.。
关于Gile爱游戏足彩ad Sciences.
爱游戏足彩Gilead Sciences,Inc。是一家基于研究的生物制药公司,在未满足医疗需求领域发现,开发和商业化创新药物。该公司努力改变和简化世界各地危及生命疾病的人的关心。Gilead在全球超过35个国家拥有业务,总部位于加利福尼亚州福斯特市。
前瞻性陈述
本声明包括前瞻性陈述,即1995年私营证券诉讼改革法案的含义,这须经风险,不确定性和其他因素。Remdesivir是一种调查代理,尚未被FDA批准用于任何使用,并且尚未证明对Covid-19的治疗安全或有效。正在进行的持续和涉及裁员的临床试验的不利结果可能是雷迪尔和其他缔约方可能无法在目前预期的时间表中完成一个或多个此类试验的可能性。此外,吉尔德可能会使战略决定停止发展雷姆表演者,或者FDA和其他监管机构可能无法批准雷迪尔,如果批准,任何营销批准可能对其使用有重大限制。结果,雷德塞维尔可能永远不会成功商业化。此外,Gilead可能面临与现有和未来供应的分配和地理分布的挑战。如果Gilead无法充分扩大当前预期的时间表中的雷德塞维尔的生产,那么Gilead可能无法满足未来的供应需求。除了历史事实陈述以外的所有陈述是可能被视为前瞻性陈述的陈述。这些风险,不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的实际结果不同。读者警告不要依赖这些前瞻性陈述。 These and other risks are described in detail in Gilead’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2020 as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation to update any such forward-looking statements.