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吉利德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔·欧戴的一封公开信爱游戏足彩

Daniel O'Day-2020年6月22日

在获得FDA的批准后,吉利德即将开始瑞德西韦的吸入版试验。我们将在本周为1期试验筛选健康志愿者,并希望在8月份开始对COVID-19患者进行研究。如果试验成功,这可能是重要的进展。瑞德西韦(Remdesivir)是我们的实验性抗病毒药物,目前在医院每天通过静脉注射给患者使用。吸入配方将通过喷雾器提供,这可能使在疾病的早期阶段更容易在医院外使用。这可能对帮助遏制这一流行病的蔓延产生重大影响。

我们已经在相对较短的时间内了解了瑞德西韦的工作原理。我们吉利德的所有人都非常感谢强大的合作,帮助使这成为可能,并感谢数千名参与临床试验的患者。瑞德西韦目前正通过紧急使用授权和世界各地的其他获取项目用于治疗患者。然而,在发掘瑞德西韦的全部潜力以帮助抗击COVID-19方面,我们仍有一段路要走。

作为我们下一波临床发展的一部分,我们将研究雷代肽在疾病早期治疗,与其他疗法组合和额外的患者组。

到目前为止,Remdesivir的随机对照试验一直在评估住院患者的安全性和疗效。在NIAID研究中,Remdesivir缩短了恢复时间平均四天,并且在适度生病的患者(医院的那些但不需要氧气)的简单研究中,在五天的雷梅德尔课程中具有比接收的临床结果更好护理标准。NIAID数据还表明,治疗最有效的患者,尚未需要医疗通风,支持早期疾病患者进一步研究。这些数据的整体表明,Remdesivir有可能对Covid-19患者有意义的益处,并提供重要的希望。在我们正在进行的研究中,我们将努力提供希望,并可能使更多的患者受益。

下一波研究

吸入的制剂研究是探索使用雷德德尔的一种方法Covid-19的早期阶段。我们还将使用静脉输注在门诊环境中进行试验,例如输液中心和护理家庭。对于处于疾病进展的高风险的患者,在医院外开始治疗可能是特别有益的。我们的希望是,早期的干预可以帮助患者完全避免住院。

我们还在探索我们是否能够改善患者的结果将Remdesivir与其他疗法结合起来

根据我们对疾病的知识到目前为止,似乎在Covid-19的早期阶段,病毒本身就是疾病的主要驾驶员。在后期阶段,身体的炎症反应可能导致疾病的一些最危及危及危及危及疾病的方面。因此,重要的是,有能够共同努力抗击疾病的两个方面的工具:抗病毒本身和另一种治疗来解决炎症反应的抗病毒。我们一直热衷于探索雷德塞维尔在结合抗炎药时如何工作,特别是在最严重的患者中。

在未来几个月中,我们将在两个免疫调节剂中看到Remdesivir的研究结果。一项研究正在用Jak抑制剂,Baricicinib看雷德氏菌,第二学习和第二次研究雷级赖尔与IL-6受体拮抗剂与巯基毒液组合。上周关于地塞米松的新闻似乎进一步支持对治疗Covid-19的互补方法的研究。地塞米松是一个类固醇,可能会降低身体对病毒的炎症反应。

除了将重点扩展到早期的治疗和组合外,我们的下一波雷德塞维尔研究将包括脆弱的患者群体。上周,我们宣布我们即将为儿童开始临床试验。该研究将从新生儿到与Covid-19住院的青少年来治疗大约50名儿童。我们还与在孕妇的研究中与外部团体合作,我们计划为患有肾病患者的患者进行试验。我们在所有研究中的持续目标是反映受影响的社区的多元人口统计数据,包括种族,种族和性别等因素。

我们战胜COVID-19的最大希望是拥有一套可供使用的工具:补充疗法、有效疫苗和广泛检测。我们已经看到科学可以提供答案,我们可以对持续的进步充满希望。吉利德将尽其所能,通过发掘瑞德西韦的全部潜力来帮助推动这一进展。

增加供应和确保访问

作为我们旨在使尽可能多的患者受益的一部分,我们专注于确保足够的Remdesivir和支持。我们现在预计将在年底拥有超过200万瑞格多尔治疗课程,2021年的数百万美元更多。我们的科学家将重点关注优化制造过程,我们将继续在全球范围内进行协作,以确保足够的全球供应。

我们在6月份捐赠了所有现有的瑞德西韦。根据吉利德在发展中国家的长期承诺,我们还与9家仿制药制造商签订了自愿许可协议。在我们前进的过程中,我们将努力确保世界各国政府能够获得和负担得起瑞德西韦。我们吉利德的所有人都感到我们对瑞德西韦的责任,这将继续指导我们未来的所有行动。

我们正在进行的承诺

吉尔德对新兴病毒的研究具有长期的致力,是我们在抗病毒率的三十年中存在的一部分。近年来,我们的科学家们建立了一个化合物图书馆 - 其中一个是雷德塞维尔 - 这可能是可能用于未来病毒。

如果没有对瑞德西韦多年的研究,我们就不可能如此迅速地应对这场疫情。我们能够迅速进入临床试验,是因为我们已经通过对瑞德西韦用于其他病毒的研究获得了足够的知识,希望它可能对COVID-19有效。研究、反复和坚持是科学进步的不变因素。承诺必须是长期的。

我们对Remdesivir的承诺现在将继续探讨其充分潜力,希望帮助更多患者Covid-19患者。与此同时,我们更广泛地持续研究新兴病毒。我们致力于尽我们所能帮助这种大流行,同时确保我们为下一个准备。

关于Remdesivir

瑞德西韦是一种抗病毒药物,目前正在进行多个国际临床试验。由于认识到目前的公共卫生紧急情况,并根据现有临床数据,瑞德西韦的批准情况因国家而异。在地区卫生当局尚未批准瑞德西韦的国家,瑞德西韦是一种实验性药物,瑞德西韦的安全性和有效性尚未得到确定。

美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准瑞德西韦用于任何用途。在美国,FDA授予瑞德西韦紧急使用授权(EUA),用于治疗严重COVID-19住院患者。此授权是临时的,可以被撤销,不代替正式新药申请提交、审查和批准流程。有关瑞德西韦在美国的授权使用和EUA的强制要求的信息,请查看事实说明和FDA授权信www.ayxapp78.com/remdesivir.

前瞻性陈述

本声明包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义下的受风险、不确定性和其他因素影响的前瞻性声明。瑞德西韦(Remdesivir)是一种实验性药物,尚未获FDA批准用于任何用途,其治疗COVID-19的安全性和有效性尚未确立。目前正在进行的涉及瑞德西韦的其他临床试验可能会产生不利结果,吉利德和其他各方可能无法在当前预期的时间表内启动和完成一个或多个此类试验,或根本无法启动和完成。此外,吉利德可能会做出停止瑞德西韦开发的战略决定,或者FDA和其他监管机构可能不会批准瑞德西韦,任何上市批准,如果获得批准,可能会对其使用产生重大限制。因此,瑞德西韦可能永远不会成功地商业化。此外,吉利德可能面临与瑞德西韦现有和未来供应的分配、地理分布和可及性有关的挑战。如果吉利德不能在目前预期的时间内充分扩大瑞德西韦的生产规模,则吉利德可能无法满足全球供应需求。此外,吉利德可能无法收回迄今和未来与瑞德西韦的开发和生产相关的巨额费用。这些风险、不确定因素和其他因素可能导致实际结果与前瞻性说明中提到的结果有重大差别。警告读者不要依赖这些前瞻性的陈述。 These and other risks are described in detail in Gilead’s Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended March 31, 2020, as filed with the U.S. Securities and Exchange Commission. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation to update any such forward-looking statements.