矛头RFP程序

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慢性δ型肝炎病毒(HDV为)是病毒性肝炎的最严重的形式,出现在一些患者感染了乙型肝炎病毒(HBV)。丁肝病毒导致肝脏疾病的迅速发展,肝硬化的风险增加,失代偿肝硬化、肝移植、肝癌和死亡率比乙肝病毒。^1、2、3丁肝病毒的全球发病率估计在5%和13%之间HBsAg-positive病人,占全世界12到6000万丁肝病毒感染者。^4、5然而,丁肝病毒的流行很大程度上低估了由于缺少通用测试丁肝病毒的乙肝病毒阳性的个体。⁶特定疾病严重程度和一般underdiagnosis丁肝病毒,有一个未满足的需要增强的筛查和连杆照顾那些携带乙肝病毒。

美国肝病研究协会(肝病)建议丁肝病毒测试HBsAg-positive人处于危险之中。⁷欧洲肝脏研究协会(EASL)建议丁肝病毒筛查所有人感染了乙肝病毒。⁸即使有了这些指导方针建议,近期数据显示大部分乙肝病毒感染者为丁肝病毒仍未测试。^9、10在美国,丁肝病毒筛查率低至8.5%到12%的HBsAg-positive个人。^11、12

理解和解决障碍丁肝病毒筛查和连锁保健,基列已经启动了先锋RFP的程序。这个项目将支持单个项目多达300000美元。项目超过300000美元将需要讨论与基之前提交。

应用程序应该提出项目,可以在18个月内完成:

展示明确的目标
包括定义时间
提供一个全面的运营计划
提出数据与医学界和决策者之间的关系
包括计划要提交相关的数据代表大会和期刊
拟议的研究必须在美国进行

基列将不会考虑的建议仅仅请求支持丁肝病毒筛查成本(包括测试套件)。建议可能要求基金筛选成本只有一个有效的研究设计是一个重要的组成部分,解决RFP中概述的研究需求。

基列将不会考虑建议的要求丁肝病毒研究药物和不寻求研究关注治疗结果。建议应该/药物治疗不可知论者。

应用程序的标准

基将评估和支持选择项目:
- 生成数据理解丁肝病毒筛查实现的影响
  - 例子包括但不限于:
    - 实现的反射测试屏幕上所有积极为丁肝病毒乙型肝炎病毒样本
    - 利用EMR和其他数字平台来提高筛查率
    - 优化筛选设置适当的病人高患病率
    - 提高筛查意识在初级保健设置
- 生成数据来评估当前的丁肝病毒linkage-to-care实践,识别障碍,制定和实施新方法提高连杆保健
  - 例子包括但不限于:
    - 医疗服务提供者调查了解当前护理方法生成的见解在现有壁垒
    - 图表分析来确定病人或制度因素与次优连锁保健和实施质量改进措施
    - 实施案例经理和其他病人资源减少的病人脱离
    - 新方法进行和教育病人和照顾者
赞助机构必须在美国。
赞助机构不得目前收到基列的重点项目支持乙肝病毒或丁肝病毒试点项目。
investigator-sponsored研究建议和合作研究建议(开发结合基)将被考虑。
提出了必须在300000美元的预算;提前与基讨论之前需要提交提议的预算超过300000美元。
- 预算应包括管理费用和适用的税收。
- 提出了管理费用不应超过预算总额的30%。
拟议的研究设计一定不能超过18个月才能完成。
资金要求的唯一目的筛选成本将不考虑。
资金或贡献的研究药物不会提供。
必须有不超过一个赞助商的合同谈判和/或机构审查委员会(IRB)审查。

申请过程

2022年5月9日上午12时:提交窗口打开
2022年6月30日晚11点59分,PT:提交窗口关闭
申请人应提交意向书(减量)应用程序基光学门户。
2022年6月30日之后,对接收到的所有洛伊斯基将评估和排名。顶级路易斯将被邀请提交一个完整的应用程序和额外的说明将提供给提交者。

基列的批准,奖将取决于基金的可用性和收到有价值的和完整的建议。奖只授予对绩效的研究和符合标准的程序。

注意:基批准,奖没有考虑过去,现在,还是未来的体积或当事人之间的任何业务或推荐的价值,和奖项不是,直接或间接地作为诱因或奖励有关采购、利用率、推荐或规定放置任何基产品。此外,受奖者不需要购买,订单,建议或开任何病人任何产品或通过基列。

的问题先锋RFP程序或应用程序进程应该指向你当地的医学科学家或基列SPEARHEAD@gilead.com。应用程序是由一个内部审查委员会审查和基列有权批准或拒绝任何应用程序。

引用

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