NOVA RFP 2022项目
推进艾滋病预防的新研究
通过医疗事务调查员赞助的研究(ISR)计划，吉利德支持学术机构、临床调查员、社区组织和研究网络的研究工作，以评估艾滋病毒预防的最佳方法，并在可能受益于PrEP的人群中实施策略。吉利德支持这些研究工作的基础是提出要解决的科学问题的有效性。当结果将填补临床研究的数据空白，而不是重复以前的研究/已有的数据结论。
F/TDF用于PrEP在美国于2012年首次获批准，是每日口服PrEP的首选方案。F/TAF用于PrEP在美国于2019年首次获批准*，为那些可从每日口服PrEP获益的人提供了一种选项，以满足未满足的额外需求。尽管在美国可获得每日口服PrEP，但在许多地区的使用率和持久性仍然很低，障碍依然存在。根据疾病预防控制中心在美国，在可能受益于PrEP的约120万人中，只有25%的人接受了PrEP处方，而且在优先人群中，如与男性发生性行为的黑人和拉丁裔男性、非性别黑人女性、跨性别者和生活在美国南部的人，PrEP的使用率低得不成比例。需要创新的战略，以帮助改进PrEP连续体中的步骤，包括认识、接受、坚持和扩大PrEP服务到新的、非传统的环境和非传统的提供者。
*该适应症将HIV-1有感染风险的人排除在接受性的阴道性交之外，因为尚未对这一人群的有效性进行评估。
通过NOVA 2022 RFP流程，吉利德将评估并可能支持解决以下需要额外数据的兴趣领域的研究提案:
- 实施战略，通过新颖/非传统的环境和提供者，提高预防准备的认识、吸收和持续获取/联系预防护理
- 在非传统环境中，预防接种的接受程度、可行性和可接受性如何?例子包括但不限于:社区组织、性传播感染检测中心、零售药店、社区空间、街头集市、学术机构/学生健康中心(包括HBCUs/HSIs/TCUs)和流动诊所。
- 预防接种提供的创新数字方法，包括远程预防接种，有助于减少污名，提高重点人群对预防接种的认识和接受程度
- 在关键社区(跨性别者、美国南部与男性发生性关系的黑人男性等)提高预防意识和使用的最有效的数字工具或方法是什么?例子包括但不限于以下:远程准备、聊天机器人、AI/AR、游戏化和移动应用程序。
- F/TAF用于黑人和拉丁裔男同性恋者的PrEP实施
- 在临床适宜的黑人和拉丁裔男性中，哪些干预措施对提高F/TAF用于PrEP的使用率和持久性最有效?
请注意:对于在干预中使用F/TAF的建议，F/TAF应获得HIV PrEP的监管批准，或计划在未来进行研究的国家对HIV PrEP进行监管备案。请注意，在研究开始前，F/TAF需要在研究所在地的司法管辖区获得PrEP的批准。此外，作为研究发起者，首席研究员将负责遵守适用于研究发起者的所有法律法规，包括满足当地要求，并在研究开始前获得所有必要的监管批准。
在制定建议时应考虑以下事项:
- 结合社区和/或用户/参与者的参与是非常可取的。
- 科学目标和终点必须明确，并以科学假设为基础。
- 数据收集/评估方法必须适当、明确和具体。
- 项目应在资金资助完成后具有可扩展性和可持续性(如适用)。
- 理想情况下，这项研究应该可以推广到其他环境。
- 该项目必须在18个月内完成，然后迅速传播数据并提交结果。
关键日期和项目细节
第一阶段:意向书
简要概述拟议的项目和估计预算总额
- 8月1日:打开LOI提交窗口
- 8月26日:关闭LOI提交窗口
路易斯必须通过在线吉利德提交光学门户．
关于NOVA RFP 2022项目或申请流程的任何问题都可以提交给您当地的吉利德医学科学家或NOVA@gilead.com．
第二阶段:提交完整申请
有详细预算的完整提案
所有提交意向书的机构将于9月23日之前收到意向书审查结果的通知。某些申请人将被邀请提交完整的申请，包括详细的预算。递交及覆核全部申请的时间表如下:
- 10月28日:收到完整申请的截止日期
- 12月中旬:全部申请结果通知
完整的申请必须在基光学经批准后提交。
符合标准标准的调查者吉利德ISR项目鼓励申请。
该项目为在18个月内完成的提案提供奖励。奖项只能用于研究目的;常规医疗护理或与常规医疗护理相关的其他费用将不考虑提供资金。
预算的考虑
吉利德计划为NOVA RFP 2022项目下的研究提案提供总额约500万美元的资金，具体取决于资金的可用性和收到的有价值的申请。任何超过50万美元的提案都应在提交前与您的吉利德医学家讨论。
评审过程
吉利德内部委员会将对LOIs进行严格审查。每一份符合项目要求的完整意向书将分配给多个主审和次审人员。每个审稿人将对LOI进行审查和评分，并评估提案对RFP的处理情况、研究的潜在影响、目标/研究设计的强度、研究方法的可持续性/可扩展性，以及网站和研究团队招募拟研究人群的能力。评分基于修改后的NIH评分工具。得分高的LOIs将由一个多学科委员会讨论。提交意向书最多的调查人员将有机会提交完整的申请，该申请也将得到类似的审查。
没有资金保证
吉利德保留全权决定批准或拒绝任何申请的权利。递交意向书或完整申请并不保证获得资助。申请由一个内部审查委员会审查。
没有诱因或奖励
吉利德对奖励的批准不考虑双方之间任何业务或转述的过去、现在或未来的数量或价值。奖励不会直接或间接地作为过去或未来可能购买、使用、推荐或吉利德产品的规定植入的诱因或奖励。此外，除了在已批准的奖励/研究中使用吉利德产品外，受奖人无需购买、订购、推荐或向任何患者开出吉利德生产或通过吉利德获得的任何产品。