BRAVVO RFP程序

（B.iktarvy®R.Esearch一种D.V.ance hiV.O.utcomes）

Gilead支持学术机构，临床调查人员和研究网络的研究努力，帮助改善艾滋病毒患者的长期护理和管理。

Biktarvy®(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg片剂)是一种完整的HIV-1治疗方案，适用于体重至少55磅的成人和儿童HIV-1治疗方案，或新的HIV-1治疗方案，或替代现有方案。单一片剂方案解决了大多数treatment-naïve和病毒学上受抑制的艾滋病毒感染者未满足的需求，并提供了耐药性的高障碍和很少与其他药物的相互作用。然而，医学文献中还需要进一步的科学数据，以进一步完善Biktarvy的临床概况。

欲知更多有关Biktarvy的用法，包括重要的安全警告，请浏览以下连结:

Gilead正在为艾滋病毒的疾病地区进行特定于研究的研究提案请求。Bravvo RFP计划是Gilead现有调查员赞助的研究补助计划。这些方案都支持由临床医生和吉他销售产品的研究人员进行的调查员赞助的研究和本公司的治疗领域。

通过Bravvo RFP计划，GILEAD将评估和潜在支持解决以下主题领域的程序：

1.抗性障碍和“宽恕”疗法

Biktarvy是否在临床研究或实际环境中具有更高的抵抗障碍，而不是DoluteGravir / Lamivudine（DTG / 3TC）和/或DtuteGravir / Rilpivirine（DTG / RPV）？
与DTG/3TC或DTG/RPV相比，Biktarvy患者的紧急治疗耐药性是否更低?
Biktarvy方案是否比DTG/3TC或DTG/RPV ART方案对难以治疗或黏着性障碍人群更宽容?(尽管每天给药，但在非最佳依从性的情况下，方案宽恕可以被认为是方案仍能维持病毒抑制的能力。)
与DTG/3TC或DTG/RPV相比，Biktarvy在哪些人群中有更持久的病毒抑制?

2.体重变化的机制和临床意义

在患有抗逆转录病毒治疗（艺术品）（例如，TDF，TDF，Instis VS非Instis）的人（例如，TDF，TDF，Instis vs inticis）的人们（例如，TDF，TDF，Instis vs）的体重增加和/或抑制的机制是什么机制，包括遗传预测因子
来自抗逆转录病毒（ARV）的重量增长的人有什么区分，包括与艾滋病毒的其他人（包括基于TAF和/或基于INSTI的方案）？
艾滋病毒艾滋病毒治疗艾滋病毒症的人们的临床和临床实践有何影响，包括对代谢综合征的影响（例如对脂质的影响，心血管事件，糖尿病，所需实验室测试的频率等）？
抗逆转录病毒药物治疗后的体重增加是否与匹配的普通人群不同?

3. Cabotegravir + Rilpivirine长效肌肉注射到Biktarvy开关

从Cabotegravir + Rilpivirine长起肌肉内植入术到Biktarvy的切换患者，包括医疗资源利用，成本和患者报告的结果，包括医疗资源利用，成本和患者报告的结果是什么？

4.安全怀孕

什么创新的方法，干预或实施科学项目可用于增加向注册处的报告报告，以监测在怀孕期间暴露于Biktarvy的妇女的怀孕结果？鼓励医疗保健提供者注册在怀孕期间接触在Biktarvy的患者，通过在1-800-258-4263中致电抗逆转录病毒怀孕登记处（APR）。

5.迅速开始于晚期赠送者

Biktarvy对于在资源有限的环境中使用快速启动方法的晚期演讲人的有效性和临床结果是什么?

请与您当地的吉利德医学科学家讨论上述未列出的其他研究主题。

应用程序的标准

我们建议提交提交的提案：

基于科学假设有明确的科学目标
注意一旦资金完成，计划的潜在可扩展性和可持续性（适用时）
突出显示其他练习设置的概括性
定义特定的数据收集方法
收集适当的度量标准
可以在三年内完成
有可能快速的数据传播和展示结果（这些提案将优先考虑）
大纲计划在同行评审的期刊上发表研究结果，并在科学论坛和其他组织上展示研究结果

提交截止日期和申请流程

意图提交窗口的字母

5月3日，2021年：提交窗口打开
6月7日，2021 (23:59 UTC):提交窗口关闭

意向书(LOIs)必须通过吉利德光学在线门户。

关于公告或申请流程的问题可以提交给您当地的吉洛良医学家或BRAVVO@gilead.com

完整申请提交

对LOIS的审查将导致所选LOI申请人提交全面申请的邀请，包括具有详细预算的完整提案。以下是完整提交的时间表。

7月5日，2021年：意向书结果通知，并邀请申请人提交完整的申请
8月2日，2021 (23:59 UTC):收到完整申请的截止日期
2021年9月中旬：完整申请结果通知书

申请书必须填妥GILEAD OPTICS.批准提交后。

调查人员见面标准基列ISR的标准鼓励申请。应用程序没有地理局限性。

该计划为最多三年完成的建议提供奖项。奖项仅适用于研究目的。包括常规医疗保健或与常规医疗相关的其他费用的要求将不予考虑。

预算的考虑

吉利德计划为这些研究计划提供总计约500万美元的资金，这取决于资金的可用性和收到的优秀申请。吉利德预计将授予6至10个奖项。任何超过50万美元的提案应在提交之前与您的吉利德医学科学家进行讨论。

评审过程

LOIS将由吉尔德内部委员会严格审查。每个符合程序要求并完成的LOI将分配给多个主要审阅者和辅助审阅者。每次审稿人将审查并得分LOI，并将评估提案如何处理RFP，研究的潜在影响，目标和研究设计的强度以及研究中的方法的可持续性和可扩展性。评分基于修改的NIH评分工具。一名多学科委员会将讨论高得分的LOIS。具有顶级LOI提交的调查人员将有机会提交全面提案，这将类似地审查。

Gilead保留批准或拒绝任何申请的权利。提交LOI或申请不保证资金。申请由内部审查委员会审查。