富有同情心的使用

扩展的访问标准

吉利德（Gilead）使用以下标准来考虑请求，以提供与个别患者的访问权限以进行扩大访问：患者患有严重/威胁生命的病情，以及：

• 有一个强大的生物学原理或临床数据，可以支持以这种严重/威胁生命的病情为患者使用研究药物的潜在益处的可能性。
• 该患者的医生确定用研究产品治疗患者符合患者的最大利益。
• 研究性药物将根据适用的法律和治疗患者的法规要求（包括进口要求）进行管理。
• 该患者没有资格或能够参加临床试验或类似赞助的访问计划。
• 没有治疗替代方案。

治疗医师代表患者提交扩展的访问请求cassionateaccess@gilead.com除了获得当地法规批准以使用研究药物的拟议使用。

吉利德（Gilead）的医疗专业人员熟悉研究性药物产品收集的数据，评估了每个请求，并根据请求时可用的科学证据以及上面列出的标准做出回应。

治疗医师提交的所有患者使用请求必须包括以下信息：

• 请求日期
• 请求医师的姓名，联系信息，地址（包括国家）和专业指定（即MD）或资格
• 请求的研究药产品的名称以及医生的预期治疗计划，包括治疗指示和预期治疗时间
• 请求的医学原理包括解释了为什么不能使用替代疗法，为什么患者不参加临床试验，以及为什么使用研究药物符合患者的最大利益。

请求医生通常会在30天内收到扩展访问的响应，这是：批准，请求其他信息或未批准的理由。

可以找到有关我们的研究药品管道的其他信息在我们的管道页面上以及有关特定Gilead临床研究的信息 www.clinicaltrials.gov。