Veklury®(remdesivir)急诊应用于儿科患者
仅适用于美国医疗保健专业人员。
重要的信息
卫生和人类服务部的部长宣布进入公共卫生紧急状态,证明紧急使用Veklury®(remdesivir)治疗儿科患者少于12岁或重达3.5公斤不到40公斤与冠状病毒疾病2019 (COVID-19)由SARS-CoV-2感染引起的。作为回应，美国食品和药物管理局(FDA)已经为已批准的产品Veklury签发了紧急使用授权(EUA)未经批准的使用用于新冠肺炎的治疗。
- Veklury授权使用欧洲大学协会儿科住院患者的治疗下不到12岁的体重至少3.5公斤或儿科住院患者重3.5公斤不到40公斤疑似或实验室确认COVID-19为谁使用静脉注射(IV)的代理是临床上合适。
- 被确定适合急性住院治疗的个人，以及被接收或转移到能够提供与普通住院治疗类似的急性护理的替代护理场所的人，都在FDA授权书的条款和条件范围内。
- Veklury用于12岁以下或体重3.5公斤至40公斤以下的儿童患者的紧急应用是一种未获FDA批准的研究用途。目前尚不清楚Veklury在这种情况下是否安全有效。
- 除非授权提前终止或撤销，否则这种紧急使用只能在声明有正当理由授权紧急使用的情况存在的期间内予以授权。
- FDA是应吉利德科学的要求，根据其提交的数据发布的。爱游戏足彩EUA的FDA授权书是可用的在这里。
医疗保健提供商的其他信息:
- 医疗保健提供者应审查医疗保健提供者的情况说明书，以了解Veklury在儿科患者中的授权使用情况和EUA的强制性要求。
- 维克洛里必须通过静脉注射。12岁以下或体重3.5公斤至40公斤以下的儿童患者的剂量和给药说明在《医疗保健提供者情况说明书》中有描述在这里。
- 医疗保健提供者和/或其指定人员负责强制性的FDA MedWatch报告在vekury治疗期间发生的所有被认为可能归因于vekury的用药错误和严重不良事件或死亡。这些事件必须在事件发生后的7个日历日内报告。MedWatch不良事件报告可以在线提交给FDA在这里，或致电
1 - 800 - fda - 1088。