新闻稿

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丁肝病毒
口服0509	每日一次剂量为2mg或10mg的布利维肽单药治疗慢性丁型肝炎的疗效和安全性:一项3期随机、多中心、平行设计研究的第48周主要终点结果
口服3237	Bulevirtide治疗慢性丁型肝炎患者改善患者报告的预后:一项48周3期试验的探索性分析
0557年海报	Bulevirtide单用2mg或10mg剂量治疗慢性丁型肝炎的2个2期和1个3期临床试验24周数据的综合疗效分析
0567年海报	Bulevirtide单用2mg和10mg剂量治疗慢性丁型肝炎的3个二期和1个三期临床试验24周数据的综合安全性分析
1326年海报	美国丁型肝炎的医疗资源利用和费用:全支付人索赔数据库的分析
1436年海报	评估美国成年人中丁型肝炎病毒疾病流行率和患者特征:对所有付款人索赔数据库的分析
1456年海报	美国的丁型肝炎管理:对所有付款人索赔数据库的分析
1758年海报	在西班牙医院就诊的D型肝炎患者中，临床和经济负担不断增加
1769年海报	来自西班牙国家医院出院记录数据库的分析:HDV合并感染与HBV单感染患者中包括肝脏严重程度在内的基线共病负担增加
丙肝病毒
2954年海报	南加州凯泽永久医院慢性丙型肝炎直接作用抗病毒药物的现实价值和创新
3021年海报	Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL)在西班牙近5年慢性丙型肝炎患者中的临床和经济价值评价
3205年海报	西班牙增加丙型肝炎检测和治疗策略对实现消灭目标的价值
乙型肝炎病毒
0660年海报	使用新型多重免疫荧光染色和图像分析定量HBV肝细胞负荷显示抗病毒治疗后HBV肝负荷显著降低
0832年海报	慢性肾脏疾病肝移植术后患者接受替诺福韦阿拉酰胺预防乙肝病毒的4年肾和骨安全性评价
肝纤维化
1403年海报	在NASH导致的晚期纤维化患者中，MRI和AST (MAST)评分与无创纤维化和组织学纤维化标志物相关
1405年海报	法奈类X受体(FXR)激动剂西洛昔莫在原发性硬化性胆管炎(PSC)代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性
2202年海报	抑制肿瘤进展位点2 (TPL2)可阻止严格的长期胆碱缺乏高脂肪饮食(CdHFD)大鼠模型的肝纤维化进展

欲了解更多信息，包括会议上提出的摘要标题的完整列表，请访问https://easl.eu/wp-content/uploads/2022/05/ILC-2022-List-of-accepted-abstracts-FINAL.pdf．

Cilofexor, firsocostat, inarigivir, selgantolimod和bulevirtide是正在研究的化合物，没有得到FDA或任何其他监管机构的批准;它们的安全性和有效性尚未得到证实。

请参见下面的美国适应症和重要安全信息，包括方框警告，Epclusa和Vemlidy。

Epclusa的美国重要安全信息和指示

方框警告:hcv / hbv合并感染患者的乙型肝炎病毒复活风险

在开始使用EPCLUSA治疗之前，检测所有患者当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。据报道，在HCV/HBV合并感染的患者中，正在接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物(DAAs)治疗，但未接受HBV抗病毒治疗的患者中有HBV再激活。有些病例导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HBsAg阳性的患者、血清学证据显示HBV已消退的患者以及接受某些免疫抑制剂或化疗药物的患者中均有病例报告;在服用其他药物的患者中，与HCV DAAs治疗相关的HBV再激活风险可能会增加。监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的肝炎爆发或HBV再激活情况。启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。

禁忌症

如果EPCLUSA与利巴韦林(RBV)联合使用，则所有禁忌症、警告和预防措施，特别是避免怀孕和RBV的不良反应也适用。参考RBV处方信息。

警告和注意事项

胺碘酮致严重症状性心动过缓:由于有症状性心动过缓的风险，不建议胺碘酮与EPCLUSA联合使用，特别是同时服用受体阻滞剂或潜在心脏共病和/或晚期肝病的患者。一例致命的心脏骤停被报道在服用胺碘酮的患者同时服用含sofosbuvir的方案。对于没有其他可行治疗方案的患者，建议进行心脏监护。如果患者出现心动过缓的体征或症状，应立即寻求医疗评估。
使用P-gp诱导剂和/或中至强CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4诱导剂导致治疗效果降低的风险:利福平、圣约翰草和卡马西平不推荐与EPCLUSA合用，因为它们可能显著降低sofosbuvir和/或velpatasvir的血浆浓度。

不良反应

EPCLUSA在成人和6岁及以上儿童患者中最常见的不良反应(≥10%，所有级别)是头痛和疲劳;与失代偿性肝硬化成人RBV联合使用时出现疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。6岁以下儿童患者最常见的不良反应(≥10%，1级或2级)为呕吐和吐药。

药物的相互作用

由于拓扑替康浓度增加，不建议与拓扑替康共给EPCLUSA。
由于sofosbuvir和/或velpatasvir的浓度降低，EPCLUSA不建议与质子泵抑制剂苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福喷丁、依非韦伦和替那韦/利托那韦联合给药。

有关潜在的重要药物相互作用的更多信息，包括临床评论，请参考EPCLUSA的完整处方信息。

指示

EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒基因型1、2、3、4、5或6感染的成人和儿童患者，无肝硬化或代偿性肝硬化，并适用于失代偿性肝硬化患者与利巴韦林联合治疗。

美国Vemlidy的重要安全信息和指示

方框警告:治疗后乙型肝炎严重急性加重

停止抗乙肝治疗(包括VEMLIDY)可能会导致严重的乙肝急性加重，对于停止抗乙肝治疗(包括VEMLIDY)的患者，应密切监测肝功能，并进行至少数月的临床和实验室随访。如果适当，可能需要恢复抗乙型肝炎治疗。

警告和注意事项

HBV/HIV-1合并感染患者发生HIV-1耐药的风险:由于这种风险，VEMLIDY单独不应用于HIV-1感染的治疗。VEMLIDY在HBV/HIV-1合并感染患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在开始VEMLIDY治疗前，应对所有HBV感染患者进行HIV抗体检测，如果阳性，应使用推荐的适合HBV/HIV-1合并感染患者的抗逆转录病毒联合方案。
新发或恶化的肾损害:上市后的肾损害病例，包括急性肾衰竭，近端肾小管病(PRT)和范可尼综合征的报道含有塔夫酸钠产品。肾功能受损和/或服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。停用VEMLIDY对临床肾功能明显下降或有范可尼综合征证据的患者。监测所有患者的肾功能-见剂量和给药。
乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性:使用核苷类似物，包括富马酸替诺福韦二吡酯(TDF)，已报道了致命病例。如果临床或实验室发现提示乳酸性酸中毒或明显的肝毒性，包括肝肿大和脂肪变性，没有明显的转氨酶升高，停止VEMLIDY。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥5%;在144周的所有临床研究中，所有等级的患者分别为头痛、上呼吸道感染、腹痛、咳嗽、背痛、关节痛、疲劳、恶心、腹泻、消化不良和发热。

药物的相互作用

VEMLIDY与降低肾功能或竞争肾小管活性分泌的药物联合使用可能会增加替诺福韦的浓度和不良反应的风险。
VEMLIDY不建议与以下药物联合使用:奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布丁、利福平、利福喷丁或圣约翰草。这样的共给药有望降低替诺福韦阿拉酰胺的浓度，降低VEMLIDY的治疗效果。强烈影响p -糖蛋白(P-gp)和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)活性的药物可能导致VEMLIDY吸收的改变。

有关潜在的重要药物相互作用的更多信息，包括临床评论，请参考VEMLIDY的完整处方信息。

剂量和给药

启动前的测试:艾滋病毒感染。
在开始治疗之前、开始治疗时和治疗期间:根据临床适当的时间表，评估所有患者的血清肌酐，估计肌酐清除率，尿葡萄糖和尿蛋白。在慢性肾病患者中，也要评估血清磷。
成人剂量:每日一次一片，随食物服用。
肾功能损害:不建议终末期肾病(ESRD;未接受慢性血液透析的患者eCrCl <15 mL/min;对于慢性血液透析患者，在血液透析日，在完成血液透析治疗后给予VEMLIDY。
肝损伤:失代偿性(Child-Pugh B或C)肝损伤患者不建议使用。

指示

VEMLIDY适用于成人代偿性肝病慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗。

关于丁肝病毒

慢性丁型肝炎病毒(HDV)是病毒性肝炎中最严重的一种，肝硬化患者5年内死亡率可高达50%。HDV仅作为乙型肝炎病毒(HBV)患者的合并感染发生。据估计，目前全球至少有1200万人可能同时感染HDV和HBV。HDV合并感染与肝纤维化、肝硬化、肝失代偿的加速进展以及肝癌和死亡风险的增加有关。在美国和欧洲，大约有超过23万人患有HDV;然而，在全球范围内，该病仍未得到充分诊断。

关于吉利德的爱游戏足彩肝病研究

20多年来，吉利德一直致力于解决肝病领域的一些最大挑战。该公司通过不懈追求创新和开拓性的获取项目，改变了许多肝脏疾病的发展轨迹，为世界各地的人们带来了有意义的治疗方法。需要做更多的工作，吉利德致力于推进创新疗法，以解决肝病最紧迫的未满足的需求，并克服障碍，获得更好的治疗。

关于吉利德科爱游戏足彩学

爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司，三十多年来一直在医学领域追求并取得突破，其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

前瞻性陈述

本新闻稿包括受风险、不确定性和其他因素影响的前瞻性陈述，包括吉利德在当前预期时间线内或完全启动、推进或完成临床试验或研究的能力，以及正在进行或额外的临床试验或研究(包括涉及Hepcludex、Epclusa、Vemlidy、cilofexor、Firsocostat, inarigivir和selgantolimod;吉利德可能做出战略决定，停止开发西洛昔索、firsocostat、inarigivir、selgantolimod和其他试验性化合物，从而导致这些化合物可能永远无法成功商业化;与监管申请和相关申请和批准时间表相关的不确定性，包括FDA或EC可能不批准Hepcludex用于HDV治疗的风险，以及任何此类批准，如果获得批准，可能会受到重大使用限制的风险;以及任何基于上述的假设。这些和其他风险、不确定性和因素在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2022年3月31日的季度报告表格10-Q中进行了详细描述。这些风险、不确定因素和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果有重大差异。除历史事实陈述外，所有陈述都可以被视为前瞻性陈述。提请读者注意，任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的保证，并涉及风险和不确定性，并提请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可获得的信息，吉利德不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务，也不否认更新任何此类前瞻性陈述的任何意图。

Epclusa和Vemlidy的美国处方信息，包括黑框警告，可在www.ayxapp78.com．

Hepcludex、Epclusa、Vemlidy、吉利德和吉利德标识是吉利德科学公司或其关联公司的注册商标。爱游戏足彩

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来源:吉利德科学爱游戏足彩公司。