新闻稿

Kite全球CAR - t细胞疗法制造网络产能增加50%，以满足患者对新型癌症疗法的需求

可扩展和可适应的设备为当前和未来的细胞治疗创新提供了灵活性

加州圣塔莫尼卡——(美国商业资讯)——吉利德旗下的Kite公司(纳斯达克股票代码:GILD)今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司在马里兰州弗雷德里克的新CAR - t细胞疗法生产工厂进行商业生产。该工厂将生产Kite公司获得FDA批准的用于治疗血癌的CAR - t细胞疗法。

马里兰工厂将加入Kite公司在南加州和荷兰阿姆斯特丹的现有生产设施，形成全球最大的专用内部细胞治疗制造网络，涵盖工艺开发、载体制造、临床试验生产和商业产品制造。随着今天的宣布，通过对Kite全球CAR - t细胞治疗制造网络的各种优化工作，Kite估计网络容量将增加50%，使现在和未来能够为更多的患者提供服务。

Kite首席执行官Christi Shaw表示:“FDA对我们马里兰工厂的批准标志着我们全球CAR -t细胞疗法生产网络的一个重要里程碑，将使我们能够显著扩大我们的生产能力，并进一步加强我们满足难以治疗的血癌患者需求的能力。”“制造是我们在Kite做出的每一个决定的核心。我们的团队每天都拿着病人的细胞，这可能意味着他们有机会活下去还是可能输掉与癌症的战斗。它必须快速且质量极高，才能给患者带来最好的结果。”

CAR - t细胞疗法是为每个患者单独制造的，使用的是从他们的白细胞中提取的t细胞。患者的t细胞被送往Kite公司的生产工厂，在那里它们被嵌合抗原受体(CAR)修饰，以识别、攻击和摧毁癌细胞。一旦为患者创建了个性化的治疗方法，细胞就会被仔细保存、包装并送回医院，重新注入患者体内。与大多数癌症治疗不同的是，CAR -t细胞治疗是一次性治疗，可通过具有CAR -t细胞治疗经验的授权治疗中心(ATCs)或医院进行。风筝疗法在全球超过275个atc提供，包括超过110家领先的癌症医院在美国

凯特于2019年开始在马里兰州建造占地20英亩的27.5万平方英尺的设施。该基地有未完工的空间，以增加未来的容量，这将使Kite适应细胞治疗领域潜在的新的科学和技术进步。马里兰州的新工厂是专门为细胞治疗而建造的，结合了Kite制造网络的经验，并将一些以前的手工流程纳入自动化，允许生产更多的疗法，以满足不断增长的患者需求。

Kite全球技术运营主管Charles Calderaro表示:“作为细胞治疗领域的全球领导者，保持创新非常重要，因为细胞治疗的制造不同于生物制剂或制药领域的任何其他产品——每次生产都是为一名患者定制的——而且我们是大规模生产的，在按时和符合规格的情况下，我们的专业治疗方法的成功率为96%。”“生产质量、可靠性和速度对我们来说至关重要，因为我们知道患者在等待。我们的平均周期为16天，在美国处于行业领先地位，从单采到成品，其中包括许多严格监管的安全过程。”

该公司投资于细胞治疗劳动力的未来，预计到2022年底，马里兰州的工厂将有400多名员工工作。该中心还致力于通过与当地学术机构、社区和政府组织的合作，培训和发展该地区的细胞治疗人才。

Kite在细胞治疗方面的制造和工艺开发专业知识使其成为首选合作伙伴，这一专业知识是下一代细胞疗法合作伙伴管道交易的关键组成部分，包括先前宣布的交易Appia生物而且海岸线生物科学．

要了解更多关于细胞疗法是如何制造的，请看看马里兰州的新设施点击这里．

关于风筝

Kite是吉利德公司旗下的一家全球性生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣莫尼卡，在北美和欧洲设有生产业务。Kite公司专注于细胞疗法，以治疗和治愈癌症。作为全球细胞治疗的领导者，Kite比其他任何公司都有更多的CAR - T适应症来帮助更多的患者。更多关于风筝的信息，请访问www.kitepharma.com．

关于吉利德科爱游戏足彩学

爱游戏足彩吉利德科学公司是一家生物制药公司，30多年来一直在医学领域寻求突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于开发创新药物，预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性陈述，这些陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，包括Kite是否有能力提高其CAR - t细胞疗法的制造能力、及时制造和交付此类疗法或生产足够数量的供应量以满足对此类疗法的需求;Kite公司在当前预期时间内启动、推进或完成临床试验的能力;正在进行的或额外的临床试验可能产生不利结果;Kite及时或完全获得监管批准的能力，以及任何此类批准可能在使用上受到重大限制的风险;CAR - t细胞疗法不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和其他医学界人士广泛接受的风险;Kite能够实现合作的潜在利益，包括与Appia Bio和Shoreline Biosciences的合作;以及任何基于上述内容的假设。吉利德向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告详细描述了这些风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。 The reader is cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties and is cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. All forward-looking statements are based on information currently available to Kite and Gilead, and Kite and Gilead assume no obligation and disclaim any intent to update any such forward-looking statements.

Kite、Kite标志和GILEAD是GILEAD Sciences, Inc.或其关联公司的商标。爱游戏足彩

欲知更多有关Kite的资料，请浏览该公司的网页www.kitepharma.com．在Twitter上关注凯特的社交媒体(@KitePharma),LinkedIn．

查看源版本businesswire.com：https://www.businesswire.com/news/home/20220419005631/en/

杰奎·罗斯，投资者
investor_relations@gilead.com

特蕾西·罗森，媒体
trossin@kitepharma.com

资料来源:吉利德爱游戏足彩科学公司