新闻稿

——数据支持继续使用Veklury治疗当前SARS-CoV-2变体的COVID-19

加州福斯特城——(美国商业新闻)——吉利德科学公司(纳斯达克股票代码:GILD爱游戏足彩)今天发布的数据显示，吉利德的药物治疗效果显著在体外Veklury的活动^®(瑞德西韦)对抗包括Omicron在内的10种SARS-CoV-2变种。吉利德的研究结果与其他研究结果一致在体外来自比利时、捷克共和国、德国、波兰和美国等其他国家机构的研究人员独立进行的研究证实了Veklury对先前确定的多种SARS-CoV-2变体(包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron)的抗病毒活性。

研究分析了在体外通过两种方法了解10种主要SARS-CoV-2变体对Veklury的敏感性。研究结果表明，Veklury对变异具有类似的活性，并在华盛顿州西雅图检测到早期祖先A谱系分离物(WA1菌株)。具体来说，Delta和Omicron变体都对Veklury完全敏感，这些实验室结果表明，Veklury对过去两年分离出的所有主要变体仍然活跃。

Veklury通过靶向SARS-CoV-2 RNA依赖的RNA聚合酶直接抑制宿主细胞内的病毒复制。在进入人体后，Veklury被转化为活性三磷酸代谢物，然后与病毒RNA结合，并停止病毒在受感染细胞内的复制。该研究分析了近600万个公开的变体分离序列，并证实了Veklury的RNA聚合酶靶标nsp12蛋白在所有变体中都是高度保守的。进一步鉴定证实，在一些SARS-CoV-2变体中普遍存在的少数已确定的nsp12突变中，没有一个会影响病毒对Veklury的易感性。

吉利德科学公司病毒学研究高级副总裁Tomas Cihlar说:“这些结果为瑞德西韦在整个大流行期间出现的已知变种(包括Omicron)中具有一致和持久的抗病毒活性提供了证据，并支持其继续用于治疗当前的SARS-CoV-2变种的COVID-19。”爱游戏足彩“现在随着新版本的Omicron (BA.2亚变体)在世界各地的流通增加，这些最新数据也表明remdesivir将保留对这种新的亚变体的抗病毒活性，因为remdesivir靶向的病毒RNA聚合酶不包含任何额外的独特突变。吉利德持续评估Veklury抗病毒变异的活性。”

这项研究的结果已提交在同行评审期刊上发表，并已在BioRxiv上以预印本形式上传在这里．

关于Veklury

Veklury (remdesivir)是Gilead公司在十多年抗病毒研究的基础上发明的一种核苷酸类似物。Veklury是治疗COVID-19住院患者的抗病毒护理标准，是减少疾病进展高风险的非住院患者疾病进展的推荐治疗方法。此时，美国一半以上的COVID-19住院患者都在接受Veklury治疗。它可以帮助减少各种疾病严重程度的疾病进展，并使患者更快地康复，释放有限的医院资源，节省医疗保健系统的资金。

Veklury于2020年10月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，适用于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者，用于治疗需要住院治疗的COVID-19。2022年1月21日，FDA批准了Veklury的补充新药申请(sNDA)，将适应症扩大到非住院成人和青少年患者的治疗，这些患者有很高的发展为严重COVID-19的风险，包括住院或死亡。扩大的适应症允许Veklury在合格的门诊环境中使用，可以连续三天每天静脉注射(IV)。对Veklury或其任何成分过敏的患者禁用Veklury;请参阅下面的额外重要安全信息。

Veklury已被批准或授权在全球约50个国家临时使用。迄今为止，通过吉利德的自愿许可计划，Veklury和瑞德西韦(remdesivir)已向全球超过1000万名患者提供治疗，其中包括127个中低收入国家的近700万名患者。这些许可证目前是免费的，反映了吉利德现有的承诺，使广大患者获得remdesivir。

美国对Veklury的适应症

Veklury^®针对直接SARS-CoV-2病毒检测结果为阳性的成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)，适用于COVID-19的治疗，这些患者:

• 住院,或
• 未住院且患有轻至中度COVID-19，有很高的风险发展为严重COVID-19，包括住院或死亡。

Veklury只应在卫生保健提供者能够立即获得治疗严重输液或过敏反应(如过敏反应)的药物的环境中使用，并在必要时能够启动紧急医疗系统(EMS)。维克勒里必须静脉输注。对维克勒里或其任何成分过敏的患者禁用维克勒里。欲了解更多信息，请参阅美国完整的处方信息www.ayxapp78.com．

美国Veklury的重要安全信息

禁忌

对维克勒里或其任何成分有临床显著超敏反应史的患者禁用。

警告和注意事项

• 超敏反应，包括输注相关和过敏反应:超敏反应，包括输注相关和过敏反应，已在Veklury管理期间和之后观察到;大多数都发生在一小时内。在输注过程中监测患者，并在输注完成后观察至少一小时是否有临床适当的过敏症状和体征。症状包括低血压、高血压、心动过速、心动过缓、缺氧、发热、呼吸困难、喘息、血管性水肿、皮疹、恶心、出汗和发抖。较慢的输注速度(最大输注时间可达120分钟)可以潜在地防止这些反应。如果发生严重的输注相关过敏反应，立即停止Veklury并开始适当的治疗(见禁忌症)。
• 转氨酶升高的风险增加:在健康志愿者和接受Veklury治疗的COVID-19患者中观察到转氨酶升高;这些升高也被报道为COVID-19的临床特征。对所有患者进行肝脏实验室检查(见剂量和给药)。如果ALT水平增加到>10倍ULN，考虑停止Veklury。如果ALT升高伴有肝脏炎症的体征或症状，停止使用Veklury。
• 与氯喹或羟氯喹合用的抗病毒活性降低的风险:基于细胞培养实验数据，不建议Veklury与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹合用，显示出潜在的拮抗作用，这可能导致Veklury的抗病毒活性降低。

不良反应

• 最常见的不良反应为恶心(各级均≥5%)。
• 最常见的实验室异常(所有级别≥5%)是ALT和AST升高。

药物的相互作用

• Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人体中进行。

用量和给药

• 剂量:成人和儿童患者≥12岁，体重≥40公斤:第1天200毫克，然后从第2天开始每天一次维持剂量100毫克，仅通过静脉输注。在诊断出有症状的COVID-19后，应尽快开始Veklury。
• 治疗持续时间:
  • 对于需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者，建议总治疗时间为10天。
  • 对于不需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者，建议治疗时间为5天。如果患者没有表现出临床改善，治疗可延长至5天，总治疗时间不超过10天。
  • 对于被诊断为轻中度COVID-19的非住院患者，他们有发展为重症COVID-19的高风险，包括住院或死亡，建议总治疗时间为3天。
• 治疗前和治疗中检测:在开始使用Veklury前和临床适当时进行eGFR、肝脏实验室和凝血酶原时间检测。
• 肾损害:eGFR <30 mL/min的个体不建议使用Veklury。
• 剂量制备和给药:见完整的处方信息。

怀孕和哺乳

• 怀孕:建立了怀孕登记处。在怀孕期间使用Veklury的人体数据不足。COVID-19与不良母婴结局相关，包括子痫前期、子痫、早产、胎膜早破、静脉血栓栓塞性疾病和胎儿死亡。
• 哺乳期:目前尚不清楚Veklury是否能进入母乳。患有COVID-19的母乳喂养者应遵循临床指南，避免婴儿接触COVID-19。

关于吉利德科爱游戏足彩学

爱游戏足彩吉利德科学公司是一家生物制药公司，30多年来一直在医学领域寻求突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于开发创新药物，预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义下的前瞻性陈述，这些陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，包括正在进行或额外的临床试验对Veklury不利结果的可能性，以及吉利德有效管理Veklury供应和分销的能力。吉利德向美国证券交易委员会提交的截至2021年9月30日的季度10-Q表格季度报告详细描述了这些风险、不确定性和因素。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果存在重大差异。除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。请读者注意，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的表现涉及风险和不确定性，请不要过分依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性声明均基于吉利德目前可获得的信息，吉利德不承担任何义务，也不打算更新任何此类前瞻性声明。

美国完整的Veklury处方信息可在www.ayxapp78.com．
Veklury、Gilead和Gilead标志是Gilead Sciences, Inc.或其关联公司的注册商标。爱游戏足彩

有关吉利德的更多信息，请访问该公司的网站www.ayxapp78.com，在推特上关注吉利德(@Gilead Sciences)，爱游戏足彩或致电吉利德公共事务1-800-GILEAD-5或1-650-574-3000。

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杰奎·罗斯，投资者
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资料来源:吉利德爱游戏足彩科学公司