新闻稿

吉利德和MacroGenics宣布合作开发双特异性抗体

- - - - - -吉利德获得MGD024(第一阶段CD123×CD3 DART)许可的独家选择权®有潜力治疗各种恶性血液病的分子- - - - - -

- - - - - -公司在未来两个额外的研究项目上合作的潜力- - - - - -

吉利德科学公司(纳斯达克代码:GILD)和MacroGenics公司(纳斯达克代码:MGNX)今天宣布独家合作开爱游戏足彩发MGD024,这是一种使用MacroGenics公司的DART结合CD123和CD3的研究性双特异性抗体®平台,以及另外两个双特异性研究项目。该合作协议使吉利德获得了MGD024的许可,MGD024是一种潜在的治疗某些血癌的药物,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。

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作为双特异性抗体领域的领导者,MacroGenics在应用其专利DART平台开发新疗法方面拥有丰富的经验。MGD024是一种新一代双特异性药物,包含CD3成分,旨在最小化细胞因子释放综合征(CRS),这是一种潜在的危及生命的毒性,同时增加抗肿瘤活性,延长半衰期,允许间歇性给药。

“MacroGenics的双特异性专业知识自然补充了吉利德在免疫肿瘤和我们不断增长的血液学特许经营方面的投资组合优势,”吉利德科学肿瘤学临床开发高级副总裁Bill Grossman博士说。爱游戏足彩“我们相信,MGD024具有减少CRS和允许通过较长半衰期的间歇给药的潜力,可以转化为对患者更友好的给药,并提高AML和MDS患者的临床结果。随着我们在肿瘤适应症领域深化我们的投资组合,这一合作关系是我们开发和推进变革性新癌症疗法的最新努力。”

MacroGenics公司总裁兼首席执行官Scott Koenig博士说:“过去十年的快速进展使CD123成为肿瘤研究中一个非常有前途的靶点。通过与吉利德团队的战略合作,推进我们的双特异性DART分子MGD024,将加快我们推动MGD024进一步开发的能力,为血癌患者带来潜在的好处。”

MacroGenics将负责正在进行的MGD024的第一阶段研究,在此期间,吉利德可以选择在预定义的决策点执行其许可该项目的选项。第一阶段研究将包括剂量递增部分和剂量扩展部分,目的是评估MGD024作为单一疗法和与多种适应症的其他疗法联合使用。

金融方面的考虑

作为协议的一部分,吉利德将向MacroGenics支付6000万美元的预付款,MacroGenics将有资格获得高达17亿美元的目标提名、期权费、开发、监管和商业里程碑。MacroGenics还将有资格从MGD024的全球净销售额中获得两位数的分级提成,并从这两个研究项目下的产品的全球净销售额中获得固定提成。

从2022年第一季度开始,与美国证券交易委员会(SEC)最近的行业沟通一致,吉利德不再将收购的知识产权和开发费用排除在其非GAAP财务指标中,并预计与MacroGenics的交易将使吉利德的GAAP和非GAAP 2022年每股收益减少约0.04美元。

关于MacroGenics公司。

MacroGenics是一家生物制药公司,专注于开发和商业化创新型单克隆抗体为基础的治疗癌症的疗法。该公司主要从其专有的下一代基于抗体的技术平台套件中生成候选产品的管道,这些平台适用于广泛的治疗领域。MacroGenics的技术平台和蛋白质工程专业知识的结合使该公司产生了有前途的候选产品,并与全球制药和生物技术公司进行了几次战略合作。欲了解更多信息,请访问该公司的网站www.macrogenics.com.MacroGenics, MacroGenics标志和DART是MacroGenics, Inc.的商标或注册商标。

关于基科学爱游戏足彩

爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司,三十多年来一直在医学领域追求并取得突破,其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物,以预防和治疗威胁生命的疾病,包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务,总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

基列的前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述,这些陈述受风险、不确定性和其他因素的影响,包括各方及时或完全完成交易的能力;交易的各种成交条件可能得不到满足或被放弃,包括政府实体可能禁止、延迟或拒绝批准交易的完成;吉利德可能没有意识到与MacroGenics合作或其在肿瘤学领域的其他投资的潜在收益的风险;与合作有关的困难或未预料到的费用以及对吉利德收入和收益的潜在影响;吉利德实现2022年全年预期财务业绩的能力;各方在当前预期时间线内启动、推进或完成临床试验的能力,以及正在进行或额外的试验(包括涉及MGD024或未来研究项目的试验)产生不利结果的可能性;各方及时或根本提交监管批准申请或获得监管批准的能力,包括涉及MGD024或未来研究项目的申请,以及任何此类批准在使用上可能受到重大限制的风险;双方随时作出终止合作(包括MGD024的开发或未来研究项目)的战略决定的可能性;以及任何基于上述的假设。这些以及其他风险、不确定性和其他因素在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的季度报告表格10-Q中有详细描述。 These risks, uncertainties and other factors could cause actual results to differ materially from those referred to in the forward-looking statements. All statements other than statements of historical fact are statements that could be deemed forward-looking statements. The reader is cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties and is cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation and disclaims any intent to update any such forward-looking statements.

MacroGenics前瞻性陈述

本新闻稿中有关MacroGenics未来预期、计划和前景的任何声明,包括关于MacroGenics的战略、未来运营、MGD024的临床开发(包括MGD024的临床试验启动和注册)的声明、本新闻稿中讨论的交易的完成、吉利德的里程碑或期权支付,以及其他包含“取决于”、“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”等词的声明。“估计”、“潜力”、“计划”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可能”、“可以”、其否定词、相关变体和类似表述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的结果存在实质性差异,包括:MGD024可能不能为某些血癌患者提供显著临床益处的风险;启动和注册临床试验的固有不确定性;为MGD024和MacroGenics其他候选产品的开发提供资金的可用性;正在进行的临床试验数据的可用性和时间;根据与吉利德的合作协议开发更多项目的期望;双方随时作出终止合作(包括MGD024的开发或未来研究项目)的战略决定的可能性;对MGD024监管审查过程所需时间和步骤的预期;对监管批准的预期; expectations of milestone payments; the impact of competitive products; economic or political disruptions due to catastrophes or other events, including natural disasters, terrorist attacks, civil unrest and actual or threatened armed conflict; public health crises such as the COVID-19 pandemic; and other risks described in the MacroGenics’ filings with the Securities and Exchange Commission. In addition, the forward-looking statements included in this press release represent MacroGenics’ views only as of the date hereof. MacroGenics anticipates that subsequent events and developments will cause MacroGenics’ views to change. However, while MacroGenics may elect to update these forward-looking statements at some point in the future, MacroGenics specifically disclaims any obligation to do so, except as may be required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing MacroGenics’ views as of any date subsequent to the date hereof.

吉利德和吉利德标志是的商标爱游戏足彩吉利德科学公司或其相关公司。

欲了解更多关于吉利德的信息,请访问该公司的网站www.ayxapp78.com,在Twitter上关注吉利德(@GileadSciences)或致电吉利德公共事务部1-800-GILEAD-5或1-650-574-3000。

基列联系人:
Jacquie罗斯,投资者
investor_relations@gilead.com

玛丽安·卡特勒,媒体
Marian.Cutler1@gilead.com

MacroGenics联系:
Jim Karrels,高级副总裁,首席财务官
info@macrogenics.com

来源:吉利德科学爱游戏足彩公司。