公司声明

Veklury®(Remdesivir)对Omicron亚型(包括BA.4和BA.5)具有持续的体外抗病毒活性

加利福尼亚州福斯特城，2022年8月16日-吉利德进行了在体外维克勒里的分析^®(remdesivir)对Omicron亚型BA.2.12.1的活性BA.4和BA.5，这是目前最常见的循环变体。结果继续证实Veklury对迄今分析的所有Omicron亚变异都具有抗病毒活性。

吉利德持续评估Veklury对SARS-CoV-2病毒变体的活性。这些新数据建立在Veklury在大流行期间出现的已知变种的持久抗病毒活性的先前证据之上，”吉利德科学公司病毒学研究高级副总裁Tomas Cihlar说。爱游戏足彩“随着大流行的继续发展，Veklury仍然是急需的，特别是对高风险患者而言，这些数据有助于为这种治疗方法提供持续的信心。”

在任何已知的值得关注和感兴趣的SARS-CoV-2变体中，没有发现重大的基因变化，而这些变异会显著改变Veklury所针对的病毒RNA聚合酶．相比之下，所有确认的变体都在SARS-CoV-2刺突蛋白的不同位置出现了突变，刺突蛋白位于病毒的外表面。Veklury通过靶向SARS-CoV-2 RNA依赖的RNA聚合酶，直接抑制宿主细胞内的病毒复制。在进入人体后，Veklury被转化为活性的三磷酸代谢物，然后与病毒RNA结合，停止病毒在受感染细胞内的复制。

关于Veklury
Veklury(瑞德西韦)是吉利德在十多年抗病毒研究的基础上发明的核苷酸类似物。Veklury是COVID-19住院患者治疗的基础，也是减少疾病进展高风险的非住院患者疾病进展的推荐治疗方法。Veklury在不同人群中具有既定的安全性和最小的药物相互作用。它可以帮助减少各种疾病严重程度的疾病进展，使患者能够更快地康复，释放有限的医院资源，并节省医疗保健系统的资金。

Veklury在全球50个国家获得批准。通过我们的自愿许可计划，Veklury和仿制瑞德西韦已向全世界1100万名患者提供，其中包括127个中低收入国家的700多万人。

Veklury的美国标志

Veklury^®(瑞德西韦100 mg，注射用)适用于治疗SARS-CoV-2病毒检测结果阳性的成人和儿童患者(≥28天，体重≥3公斤)，包括:

住院,或
未住院且患有轻中度COVID-19的患者，发展为严重COVID-19的风险很高，包括住院或死亡。

欲了解更多信息，请参阅美国完整的处方信息可在www.ayxapp78.com．

Veklury的美国重要安全信息

禁忌
Veklury是对Veklury或其任何成分有临床明显过敏反应史的患者的禁忌症。

警告和注意事项

过敏，包括输注相关和过敏反应:在给药期间和给药后观察到过敏，包括输注相关和过敏反应;大多数发生在一个小时内。在输液过程中监测患者，并在输液完成后观察至少一个小时的临床适当的过敏体征和症状。症状可能包括低血压、高血压、心动过速、心动过缓、缺氧、发热、呼吸困难、喘息、血管性水肿、皮疹、恶心、出汗和颤抖。较慢的输注速度(最大输注时间可达120分钟)可以潜在地防止这些反应。如果发生严重的输液相关过敏反应，立即停止Veklury并开始适当的治疗(见禁忌症)。
转氨酶升高的风险增加:在接受Veklury治疗的健康志愿者和COVID-19患者中观察到转氨酶升高;这些升高也被报道为COVID-19的临床特征。对所有患者进行肝脏实验室检查(见剂量和给药)。考虑停止Veklury如果ALT水平增加到>10x ULN。如果谷丙转氨酶升高伴有肝脏炎症的体征或症状，则停用Veklury。
与氯喹或羟氯喹联合给药抗病毒活性降低的风险:基于细胞培养实验数据，不建议Veklury与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹联合给药，显示出潜在的拮抗作用，这可能导致Veklury抗病毒活性降低。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%各级)为恶心。
最常见的实验室异常(均≥5%)是ALT和AST升高。

药物的相互作用

Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人体中进行。

剂量和给药

剂量:对于体重≥40公斤的成人和儿童患者:第1天200mg，然后从第2天开始每天一次维持剂量100mg，只通过静脉输注。对于≥28天、体重≥3kg的儿童患者:第1天为5mg /kg，第2天开始为2.5 mg/kg，每日一次维持剂量，仅通过静脉输注给药。
治疗持续时间:
- 对于需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者，建议总治疗时间为10天。在确诊有症状的COVID-19后，应尽快启动Veklury治疗。
- 对于不需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者，建议治疗时间为5天。如果患者没有表现出临床改善，治疗可能会延长最多5天，总治疗时间不超过10天。
- 对于被诊断为轻中度COVID-19、发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)高风险的非住院患者，建议总治疗时间为3天。在确诊有症状的COVID-19后，应尽快开始Veklury治疗，并在出现症状的7天内开始。
治疗前和治疗中检测:在使用Veklury之前和在临床适当时进行eGFR、肝脏实验室和凝血酶原时间检测。
肾损害:eGFR <30 mL/min的患者不建议使用Veklury。

剂量的制备和给药:

Veklury有两种不同的配方:注射用Veklury(以100mg冻干粉末瓶装供应)和Veklury注射液(以100mg / 20ml [5mg /mL]溶液瓶装供应)。对于体重3公斤至≤40公斤的儿童患者，唯一批准的剂型是冻干粉配方;参见完整的处方信息。
只有在可能处理严重超敏反应(如过敏反应)的情况下，才应给药。

妊娠与哺乳期

怀孕:已经建立了一个怀孕登记处。关于怀孕期间使用Veklury的人体数据不足。COVID-19与不良的孕产妇和胎儿结局有关，包括子痫前期、子痫、早产、胎膜早破、静脉血栓栓塞性疾病和胎儿死亡。
哺乳:尚不清楚维克勒里菌是否能进入母乳。患有COVID-19的母乳喂养者应根据临床指南遵循做法，以避免婴儿暴露于COVID-19。

关于吉利德科爱游戏足彩学
爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司，三十多年来一直在医学领域追求并取得突破，其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

前瞻性陈述
本新闻稿包括受风险、不确定性和其他因素影响的前瞻性陈述，包括吉利德有效管理Veklury供应和分销的能力;吉利德在当前预期时间线内启动、推进或完成临床试验的能力，以及正在进行或额外的临床试验(包括涉及Veklury的试验)产生不利结果的可能性;以及任何基于上述的假设。这些和其他风险、不确定性和因素在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2022年6月30日的季度报告表格10-Q中进行了详细描述。这些风险、不确定因素和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果有重大差异。除历史事实陈述外，所有陈述都可以被视为前瞻性陈述。提请读者注意，任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的保证，并涉及风险和不确定性，并提请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可获得的信息，吉利德不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务，也不否认更新任何此类前瞻性陈述的任何意图。

美国Veklury的完整处方信息可在www.ayxapp78.com获得

Veklury、吉利德和吉利德标识是吉利德科学公司或其关联公司的注册商标。爱游戏足彩

有关吉利德的更多信息，请访问公司网站www.ayxapp78.com，关注吉利德的推特(@Gilead Sciences)或致电吉利德公共事务部1-800-GILEAD-5或1-650-574-3000。爱游戏足彩