公司声明

Gilead关于Veklury®(Remdesivir)和SARS-CoV-2 Omicron变体的声明

加利福尼亚州福斯特城，2021年12月1日- - - - - -吉利德对目前可获得的Omicron变体的遗传信息进行了分析，发现与之前的SARS-CoV-2变体相比，病毒RNA聚合酶没有额外的普遍突变。这表明Veklury®(瑞德西韦)将继续对Omicron变种有效，吉利德将进行实验室测试以确认这一分析。

Veklury通过靶向病毒RNA聚合酶直接抑制SARS-CoV-2在感染细胞内的复制．对包括来自南非、亚洲和欧洲的Omicron变种分离株在内的200多个现有序列的初步遗传分析表明，在该菌株中没有出现新的突变与之前的变体相比，预计会改变SARS-CoV-2病毒RNA聚合酶。这表明Veklury将继续积极对抗Omicron变种和基会继续分析额外的Omicron变异的基因序列，当它们变得可用。吉利德进行这些分析，以确保Veklury潜在有效性的快速和透明更新．

除了遗传分析，吉利德继续通过实验评估Veklury对已识别的SARS-CoV-2变体的活性在体外抗病毒测试。Veklury的抗病毒活性已被证实在体外对抗之前发现的所有主要的SARS-CoV-2变种，包括Alpha、Beta、Gamma、Delta和Epsilon。由于病毒RNA聚合酶的相似性，这些实验室发现表明Veklury也将继续对Omicron变种有效，吉利德将进行实验室测试以确认这一分析。

吉利德正在与政府和学术界的专家合作获取病毒分离物并进行操作在体外Veklury抗病毒活性的实验室测试ο变体,需要额外的时间．一旦测试完成，吉利德将与监管机构、治疗医生和公共卫生当局分享数据。

到目前为止，在任何已知的值得关注的SARS-CoV-2变体和感兴趣的变体中，都没有发现会显著改变Veklury靶向的病毒RNA聚合酶的重大遗传变化。相比之下，所有已识别的变体都在SARS-CoV-2刺突蛋白的不同位置出现突变，刺突蛋白位于病毒的外表面，是所有中和抗SARS-CoV-2抗体的靶点。

Veklury在全球约50个国家被批准或授权临时使用。通过我们的自愿许可计划，Veklury和仿制瑞德西韦已向世界各地900万名患者提供，其中包括127个中低收入国家的650万人。

Veklury是治疗COVID-19住院患者的抗病毒护理标准。它可以帮助减少各种疾病严重程度的疾病进展，使住院患者能够更快地康复，释放有限的医院资源，并节省医疗保健系统的资金。对Veklury或其任何成分过敏的患者禁用Veklury;请参阅下面有关Veklury的其他重要安全信息。

Veklury的美国标志
Veklury^®(瑞德西韦100 mg用于注射)适用于需要住院治疗的COVID-19成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少40公斤)。Veklury只能在医院或能够提供与住院病人护理相当的急性护理的保健环境中使用。Veklury是对Veklury或其任何成分过敏的患者的禁忌。欲了解更多信息，请参阅美国完整的处方信息可在www.ayxapp78.com

Veklury的美国重要安全信息

禁忌
Veklury是对Veklury或其任何成分有临床明显过敏反应史的患者的禁忌症。

警告和注意事项

过敏，包括输注相关和过敏反应:在给药期间和给药后观察到过敏，包括输注相关和过敏反应。在严密的医疗监护下监测病人在给药期间和给药后的过敏反应。症状可能包括低血压、高血压、心动过速、心动过缓、缺氧、发热、呼吸困难、喘息、血管性水肿、皮疹、恶心、出汗和颤抖。较慢的输注速度(最大输注时间≤120分钟)可以潜在地防止这些反应。如果发生严重的输液相关过敏反应，立即停止Veklury并开始适当的治疗(见禁忌症)。
转氨酶升高的风险增加:在接受Veklury治疗的健康志愿者和COVID-19患者中观察到转氨酶升高;这些升高也被报道为COVID-19的临床特征。对所有患者进行肝脏实验室检查(见剂量和给药)。考虑停止Veklury如果ALT水平增加到>10x ULN。如果谷丙转氨酶升高伴有肝脏炎症的体征或症状，则停用Veklury。
与氯喹或羟氯喹联合给药抗病毒活性降低的风险:基于细胞培养实验数据，不建议Veklury与磷酸氯喹或硫酸羟氯喹联合给药，显示出潜在的拮抗作用，这可能导致Veklury抗病毒活性降低。

不良反应

最常见的不良反应(≥5%各级)为恶心。
最常见的实验室异常(均≥5%)是ALT和AST升高。

药物的相互作用

Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人体中进行。

剂量和给药

剂量:≥12岁、体重≥40公斤的成人和儿童患者:第1天200mg，第2天开始每日一次维持剂量100mg，只通过静脉输注30 - 120分钟。
治疗时间:对于不需要有创机械通气和/或体外膜氧合(ECMO)的患者:5天;如果没有观察到临床改善，可延长至5天(共10天)。需要有创机械通气和/或ECMO的患者:10天。
治疗前和治疗中检测:在开始Veklury治疗前和临床适当时进行eGFR、肝脏实验室和凝血酶原时间检测。
肾损害:eGFR <30 mL/min的患者不建议使用Veklury。
剂量准备和给药:见完整的处方信息。

妊娠与哺乳期

怀孕:关于怀孕期间使用Veklury的人类数据不足。因COVID-19住院的孕妇有严重发病率和死亡率的风险。只有在潜在的好处证明孕妇和胎儿的潜在风险是合理的情况下，才应该在怀孕期间使用Veklury。
哺乳:尚不清楚维克勒里菌是否能进入母乳。患有COVID-19的母乳喂养者应根据临床指南遵循做法，以避免婴儿暴露于COVID-19。

关于吉利德科爱游戏足彩学
爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司，三十多年来一直在医学领域追求并取得突破，其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

前瞻性陈述
本新闻稿包括前瞻性的陈述，在1995年私人证券诉讼改革法案的意义上，受风险，不确定性和其他因素的影响，包括Veklury的有效性的体外测试SARS-CoV-2 Omicron变体。Veklury可能对Omicron变种或未来的SARS-CoV-2变种无效。在加法中，有涉及Veklury的正在进行的或额外的临床研究的不利结果的可能性。这些和其他风险、不确定性和因素在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2021年9月30日的季度报告表格10-Q中有详细描述。这些风险、不确定因素和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的结果有重大差异。除历史事实陈述外，所有陈述都可以被视为前瞻性陈述。提请读者注意，任何此类前瞻性陈述不能保证今后的业绩，并提请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前可获得的信息，吉利德不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务，也不否认更新任何此类前瞻性陈述的任何意图。

美国Veklury的完整处方信息可在www.ayxapp78.com．

Veklury、吉利德和吉利德标识是吉利德科学公司或其关联公司的注册商标。爱游戏足彩

欲了解更多关于吉利德的信息，请访问该公司的网站www.ayxapp78.com，在Twitter上关注吉利德(@Gilead Scien爱游戏足彩ces)或致电吉利德公共事务部1-800-GILEAD-5或1-650-574-3000。