公司声明

迹象

针对PrEP的DESCOVY适用于高危成人和青少年(≥35公斤)，以降低性获得性感染HIV-1的风险，排除接受性阴道性交的风险个体。hiv -1阴性状态必须在开始感染前立即确认。

• 使用限制：在感受到的阴道性行为风险的个体中，不能在接受阴道性行为的情况下表明，因为该人群的有效性尚未评估。

重要的安全信息

方框警告:在未确诊的早期HIV-1感染和治疗后乙型肝炎急性加重的患者中，使用DESCOVY进行PrEP有耐药性的风险

• 只有在开始注射前被确诊为HIV阴性的患者，且在使用过程中至少每3个月为其开一次防病毒绷带。在未发现的急性HIV-1感染后，已通过对HIV-1进行HIV-1预防，使用恩曲他滨/富马酸替诺福韦二呋硫(FTC/TDF)来识别耐药HIV-1变种。如果存在急性HIV-1感染的体征或症状，不要开始，除非确认hiv阴性状态。
• 有报道称，感染乙肝病毒(HBV)的患者在停止使用含有FTC和/或TDF的产品后，会出现严重的乙型肝炎急性加重，并可能在停止使用DESCOVY后发生。密切监测肝功能，临床和实验室随访至少几个月的HBV患者停止脱膜。在适当的情况下，可能需要进行抗乙肝治疗。

禁忌症

• 患有未知或阳性艾滋病毒状况未知或阳性的患者的去皮。

警告和预防措施

• 综合管理减少风险：
  • 作为一项全面战略的一部分，在准备工作中使用DESCOVY，以降低艾滋病毒-1感染的风险，该战略包括坚持每日剂量和更安全的性行为，包括使用避孕套，以减少性传播感染的风险。
  • hiv - 1的风险因素:行为上、生物学上或流行病学上的HIV-1风险因素可能包括但不限于:无安全套的性行为、过去或现在的性传播感染、自我确认的HIV风险、拥有未知HIV-1病毒状态的性伴侣，或在高流行地区或网络中的性活动。
  • 减少性病的风险:关于使用STI预防措施的律师（例如，一致和正确的避孕套使用，伴侣的HIV-1危机状态，定期测试STI）。
  • 减少耐药潜力：只有在开始前立即为患者的患者预备DEDCOVY，在开始之前，至少每3个月在服用下降，并且在STI诊断时。HIV-1抗性取代可能出现未检测到的HIV-1感染患者，因为单独的Discovy单独而不是治疗HIV-1的完整方案。
  • 一些HIV测试可能无法检测急性艾滋病毒感染。在启动DESCOVY之前，请询问患者最近的近期暴露事件。If recent (<1 month) exposures are reported or suspected, or symptoms of acute HIV infection (e.g., fever, fatigue, myalgia, skin rash) are present, confirm HIV-negative status with a test approved by the FDA for use in the diagnosis of acute HIV infection.
  • 如果怀疑是HIV - 1感染或急性感染症状同时存在DESCOVY预科,预科的DESCOVY方案转化成一个完整的艾滋病毒治疗方案直到阴性状态测试证实了FDA批准的用于诊断急性感染艾滋病毒。
  • 辩护人遵守：建议患者严格遵守每日剂量，因为疗效与依从性密切相关。一些病人，比如青少年，可能会从更多的就诊和咨询中受益。
• 新发病或恶化的肾脏损害:通过使用替诺福韦前药报告急性肾功能衰竭和FANCONI综合征的病例。不要在估计肌酐清除（CRCL）<30mL / min的患者中启动DESCOVY。肾功能受损和/或服用肾毒性药物（包括NSAIDs）的患者处于肾相关不良反应的风险增加。在肾功能统计学显着降低的患者中停止indontinue inscovy或Fanconi综合征的证据。监测所有患者的肾功能（参见剂量和给药部分）。
• 乳酸酸中毒和严重的肝肿大脂肪变性：致核苷类似物的致病病例已涉及核苷类似物，包括FTC和TDF。如果临床或实验室调查结果表明乳酸酸中毒或发作的肝毒性发生，包括肝肿大和脂肪变性，在没有标记的转氨酶升高的情况下的临床或实验室发现。

不良反应

• 最常见的不良反应(≥2%)在PrEP临床试验的DESCOVY为腹泻、恶心、头痛、疲劳和腹痛。

药物相互作用

• 处方信息:有关更多信息，警告和可能显着的药物相互作用，请参阅DESCOVY的完整规定信息，包括临床评论。
• 代谢：抑制P-gp的药物可以增加替诺福韦-阿拉芬米特(TAF)的浓度，TAF是DESCOVY的一种成分。诱导P-gp的药物可以降低TAF的浓度，从而导致疗效的丧失。
• 影响肾功能的药物：DESCOVY与降低肾功能或竞争活性小管分泌的药物合用可能会增加FTC和替诺福韦的浓度和不良反应的风险。

剂量和给药

• 剂量:每日一次，每次一片，随餐或不随餐服用。
• 艾滋病筛查:在开始感染前立即进行HIV-1感染检测，在使用期间至少每3个月进行一次检测，并在诊断为性传播感染后进行检测(见警告和预防措施部分)。
• HBV筛选：在开始穿刺前或穿刺时进行乙肝病毒感染检测。
• 肾损害及监测:不推荐肌酐清除率(CrCl) <30 mL/min的患者使用。在开始脱毛之前或当开始脱毛时，以及按照临床适当的时间表使用期间，评估所有患者的血清肌酐、CrCl、尿糖和尿蛋白。在慢性肾病患者中，评估血清磷。

关于基科学爱游戏足彩

爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家以研究为基础的生物制药公司，在未被满足的医疗需求领域发现、开发和商业化创新药物。该公司致力于改变和简化对世界各地患有致命疾病的人的护理。吉利德的业务遍及全球35个国家，总部设在美国加州福斯特市。

30多年来，Gilead一直是艾滋病毒领域的领先创新者，驾驶治疗，预防，检测和关怀的进步，并治愈研究。今天，据估计，超过1200万人与艾滋病毒全球患有GILEAD或公司制造合作伙伴提供的抗逆转录病毒治疗。

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