公司陈述

爱游戏足彩Gilead Sciences关于Veklury®(Remdesivir)制造网络的更新

加利福尼亚州福斯特市,2020年8月6日- 自1月以来,吉利德(Gilead)采取了多个步骤来提高生产力,并迅速建立我们的研究Covid-19治疗veklury®(Remdesivir)的供应,为承认冗长的制造时间表做好了为潜在的全球风险需求做准备。除了将制造时间表缩短到六个月的流程改进外,吉利德还扩展了其内部制造地点和外部组织的全球网络,包括与行业同行合作,以增加全球的制造能力。我们的Veklury制造网络现在包括北美,欧洲和亚洲的40多家公司。

通过以协调的方式共同努力,这个合作伙伴网络正在支持我们满足全球患者需求。自1月以来,我们已经增加了50倍以上的供应,并预计将从10月开始满足全球需求。我们计划在今年年底之前生产超过200万个治疗课程,如果需要,我们预计在2021年会再生产数百万。

除了这个网络之外,吉利德还与九个仿制药制造商签订了自愿许可协议,以进一步将Remdesivir的供应扩大到代表几乎所有低收入和中低收入收入国家的127个国家。吉利德(Gilead)已经完成了这些公司的技术转移,他们正在开始制造过程。

吉利德(Gilead)感谢其制造合作伙伴及其敬业的员工,因为他们贡献了他们的专业知识,以加快世界各地患者的Veklury供应。

关于Veklury(Remdesivir)

Veklury是一种正在进行的国际临床试验中研究的抗病毒产品。为了承认当前的公共卫生紧急情况并根据可用的临床数据,Veklury的批准状况因国家而异。在尚未获得区域卫生局尚未批准的Veklury的国家中,Veklury是一种研究药物,尚未确定Veklury的安全性和功效。

Veklury尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在美国,FDA批准了Veklury的紧急使用授权(EUA),用于治疗住院的严重Covid-19。该授权是暂时的,可以被吊销,并且不会取代正式的新药申请,审查和批准过程。有关美国EUA授权使用和强制性要求的信息www.ayxapp78.com/remdesivir

前瞻性陈述

该新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》的含义,这些陈述受风险,不确定性和其他因素的影响。Veklury(Remdesivir)是一种研究性药物,未经FDA批准任何用途,尚不清楚Veklury是否安全或有效地治疗Covid-19。涉及Veklury的持续和其他临床试验可能会产生不利的结果,而Gilead和其他方可能无法在当前预期的时间表或根本无法完成一项或多项此类试验的可能性。此外,吉利德(Gilead)可能会做出一项战略决定,以中断Veklury的发展,或者FDA和其他监管机构可能不批准Veklury,并且如果批准,任何营销批准都可能对其使用有重大限制。结果,Veklury可能永远不会成功商业化。此外,Gilead及其制造网络可能无法足够扩大当前预期的时间表中Veklury的生产,因此可能无法满足未来的供应需求。这些风险,不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中所指的结果有重大差异。警告读者不要依靠这些前瞻性陈述。这些和其他风险在吉利德(Gilead)向美国证券交易委员会提交的定期报告中进行了详细描述,包括关于表格10-K的年度报告,表格10-Q的季度报告以及有关表格8-K的当前报告。所有前瞻性陈述均基于当前可用于Gilead的信息,Gilead没有义务更新任何此类前瞻性语句。