公司陈述

爱游戏足彩Gilead Sciences关于世界卫生组织更新的Veklury®（REMDESIVIR）COVID-19治疗指南的声明

加利福尼亚州福斯特市，2020年11月19日–Veklury®（Remdesivir）被公认为是对住院的Covid-19患者在许多可信国家组织的指南中的治疗标准，包括美国国家卫生研究院，美国，日本，英国和德国。这些建议基于来自同行评审期刊上发表的多项随机，对照研究的强大证据，这些研究证明了Veklury的临床益处，例如明显更快的恢复，可以释放有限的医院资源。我们感到失望的是，WHO指南似乎在世界范围内大幅增加的情况下似乎忽略了这一证据，并且医生依靠Veklury作为COVID-19患者的第一个并且唯一批准的抗病毒治疗，并在大约50个国家 /地区获得批准或授权的患者。

关键事实

在三项随机，对照临床试验中已证明了Veklury的好处，包括一项随机，双盲，安慰剂对照临床试验（ACTT-1） - 评估研究药物疗效和安全性的金标准。
The National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ (NIAID) ACTT-1 trial showed Veklury leads to a five-day faster recovery in hospitalized patients overall, and a seven-day faster recovery in people who required oxygen support at baseline, compared with placebo.
ACTT-1数据经过同行评审并发表在《新英格兰医学杂志》上，并支持Veklury在多个治疗指南中的包含。这些数据还支持监管部门的批准或临时授权，以在全球大约50个国家 /地区治疗Covid-19。
WHO指南依赖于WHO领导的团结试验数据中的数据。来自团结试验的关键数据将允许临床医生，监管机构和Gilead评估该试验中临时结果的质量和可靠性，尚未提供且尚未进行同行评审。迄今为止发布的结果与NIAID试验和吉利德（Gilead）的开放标签试验的更强有力的证据不一致，后者的结果验证了Veklury的临床益处。
用抗原因素与病因的代理人治疗重症疾病一直是医疗护理的基石。作为一种抗病毒，Veklury抑制了导致COVID-19的病毒SARS COV-2，从而降低了病毒在体内复制的能力。正在研究Veklury与抗炎药的组合，以增强Covid-19患者的结局。

在美国，Veklury指示至少12岁的成年人和儿科患者的治疗，重量至少为40公斤，需要住院治疗，以便进行COVID-19。Veklury仅应在医院或医疗保健环境中进行管理，能够提供与住院医院护理相当的急性护理。请参阅下面有关Veklury的重要安全信息。

美国重要的安全信息

禁忌症

Veklury是在对Veklury或其任何成分中具有临床显着性过敏反应病史的患者中禁忌的。

警告和预防措施

超敏反应，包括输注相关和过敏反应：在维克洛里给药期间和之后，已经观察到过度性的，包括输注相关和过敏反应。在维克洛里给药期间和之后，在密切医疗监督下监测患者。症状可能包括低血压，高血压，心动过速，心动过缓，缺氧，发烧，呼吸困难，血管性水肿，皮疹，恶心，敏感性和发抖。输注率较慢（最大输注时间≤120分钟）可能会阻止这些反应。如果发生严重的输注相关性超敏反应，请立即停止Veklury并开始适当的治疗（请参阅禁忌症）。
转氨酶升高的风险增加：在健康的志愿者和Covid-19患者接受Veklury的患者中观察到了转氨酶升高。这些海拔高度也被报道为Covid-19的临床特征。对所有患者进行肝实验室测试（请参阅剂量和给药）。如果ALT水平增加到> 10倍ULN，请考虑停用Veklury。如果Alt高程伴有肝炎的症状或症状，则停止Veklury。
当与氯喹或羟氯喹共同施用抗病毒活性的风险：不建议在细胞培养中观察到的拮抗作用，因此不建议在VEKLAL培养中观察到拮抗作用，因此不建议在抗病毒活性中降低VEKLANE的拮抗作用，因此不建议将Veklury与氯喹或硫酸羟氯喹硫酸盐共同给药。

不良反应

最常见的不良反应（所有等级≥5％）是恶心。
ALT和AST中最常见的实验室异常（所有等级≥5％）的增加。

药物相互作用

Veklury和其他伴随药物的药物相互作用试验尚未在人类中进行。

剂量和给药

剂量：对于成年人和儿科患者≥12岁，体重≥40kg：200 mg在第1天，其次是每天一次维持剂量，从第2天开始仅通过静脉输液进行30至120分钟的静脉输注。
治疗持续时间：对于不需要侵入性机械通气和/或体外膜氧合（ECMO）的患者：5天；如果未观察到临床改善，则最多可延长5天（总共10天）。对于需要侵入性机械通气和/或ECMO的患者：10天。
在治疗前后的测试：在启动Veklury之前和使用期间，在临床上进行EGFR，肝实验室和凝血酶原时间测试。
肾功能障碍：EGFR <30 mL/min的个体不建议使用Veklury。
剂量准备和管理：请参阅完整的处方信息。

怀孕和哺乳

怀孕：关于怀孕期间使用Veklury的人类数据不足。在Covid-19的住院孕妇有严重发病和死亡的危险。仅当潜在的好处证明母亲和胎儿的潜在风险合理的情况下，才应在怀孕期间使用Veklury。
泌乳：尚不清楚Veklury是否可以进入母乳。患有COVID-19的患者应根据临床指南遵循实践，以避免将婴儿暴露于Covid-19。

有关更多信息，请参阅完整的处方信息，可在www.ayxapp78.com。

关于吉利德科爱游戏足彩学

爱游戏足彩Gilead Sciences，Inc。是一家基于研究的生物制药公司，在未满足的医疗需求方面发现，开发和商业化创新药物。该公司努力改变和简化世界各地威胁生命疾病的人的护理。吉利德（Gilead）在全球35个国家 /地区拥有业务，总部设在加利福尼亚州福斯特市。

有关Gilead对冠状病毒爆发的反应的更多信息，请访问公司的专用页面：//www.ayxapp78.com/purpose/advancing-global-health/covid-19。