公司声明

爱游戏足彩Gilead Sciences关于团结试验的声明

福斯特市，加利福尼亚州，10月15日2020年- 我们意识到世界卫生组织（世卫组织）的初始数据已在同行评审期刊出版之前公开发布。新兴数据与来自同行评审期刊发布的多个随机的，受控研究的更强大的证据似乎不一致，验证了Veklury®（Remdesivir）的临床效益。我们担心从这个开放标签全球审判的数据没有经历允许建设性科学讨论所需的严格审查，特别是考虑到试验设计的局限性。团结试验是一个多中心，开放标签全球审判，提供了对世界各地的患者的其他调查Covid-19治疗的veklury的早期访问 - 特别是在无法获得调查的持续试验的国家。试验设计优先考虑的广泛访问，导致试验采用，实施，控制和患者人群中的显着异质性，因此，如果可以从研究结果中抽出任何结论结果，则目前尚不清楚。

veklury的益处已在三种随机对照临床试验中证明，包括随机，双盲，安慰剂对照临床试验（Actt-1） - 用于评估调查药物疗效和安全性的金标准。The results from the National Institute for Allergy and Infectious Diseases (NIAID)’s ACTT-1 trial, which was conducted primarily in the United States and Europe, found that treatment with Veklury resulted in clinically meaningful improvements across multiple outcome assessments in hospitalized COVID-19 patients. These data were peer-reviewed and published in the新英格兰医学杂志并支持Veklury在多种治疗方针中包含。这些数据还支持在全球约50个国家在大约50个国家治疗Covid-19的监管批准或临时授权。此外，我们很高兴今天有资格的雷德斯维尔，这确保了维吾尔族等联合国等采购机构达到了全球质量标准，安全和疗效。

关于美国威克勒的重要信息
Veklury尚未得到美国食品和药物管理局（FDA）的批准，尚未建立其安全性和有效性。Gilead于2020年8月7日向Veklury提交了新药物申请;NDA目前正在FDA审查。Veklury目前授权在紧急使用授权（EUA）下临时使用，用于治疗住院治疗的Covid-19患者，包括中度至严重疾病的患者，无论需要补充氧气。该授权是暂时的，可能会被撤销，并且不会取代正式的新药物申请提交，审查和审批过程。有关授权使用VEKLURE和美国EUA的强制性要求的信息，请审查此处提供的授权证书和FDAwww.ayxapp78.com/remdesivir.。

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