公司声明

爱游戏足彩吉利德科学关于启动瑞德西韦吸入溶液用于COVID-19潜在门诊治疗的临床试验的声明

2020年7月8日，加州福斯特城-吉爱游戏足彩利德科学今天发表了吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey医学博士的声明:

“自COVID-19大流行开始以来，吉利德已调动其在病毒学方面的深厚专业知识，迅速评估有效的实验性抗病毒药物瑞德西韦，以评估其作为COVID-19患者潜在治疗选择的安全性和有效性。从随机的、静脉注射瑞德西韦给药住院患者的临床试验中获得的有希望的数据表明，需要努力调查药物在门诊环境中的潜力。已经进行了大量的研究工作，以吸入和雾化的方式提供瑞德西韦。我们很高兴地宣布启动一项1a期临床研究，以评估一种研究性吸入瑞德西韦溶液在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。

根据目前的科学认识，上呼吸道是SARS-CoV-2感染早期最常见的部位。使用雾化吸入溶液将瑞德西韦直接输送到主要感染部位可能使非住院患者的用药更具针对性和可及性，并可能降低全身对该药物的暴露。这项随机、安慰剂对照试验将在美国招募大约60名年龄在18-45岁的健康个体，以形成对吸入药物的进一步临床研究的基础，特别是对疾病尚未进展到需要住院治疗的患者。

对这种吸入瑞德西韦溶液的研究是我们正在进行的工作的一个重要支柱，旨在潜在地提高瑞德西韦的患者预后，并使更多的患者能够接受这种治疗。正在进行或计划在不久的将来开始对瑞德西韦与消炎药联合使用进行临床试验，评估瑞德西韦在脆弱患者群体和门诊环境中的疗效。我们将继续与监管部门和科学界和医学界分享新出现的数据，共同努力帮助解决世界各地患者的需求。”

关于Remdesivir

瑞德西韦是一种具有广谱抗病毒活性的核苷酸类似物在体外和在活的有机体内在动物模型中对抗多种新出现的病毒病原体多个正在进行的国际3期临床试验正在评估瑞德西韦治疗导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的安全性和有效性。瑞德西韦的批准状态因国家而异。在瑞德西韦未获区域卫生当局批准的国家，瑞德西韦是一种研究性药物，其安全性和有效性尚未确定。在美国，美国食品和药物管理局(FDA)授予瑞德西韦紧急使用许可(EUA)，用于治疗重症COVID-19住院患者;这种授权是临时性的，可以撤销，不取代正式的新药申请提交、审核和批准流程。有关瑞德西韦的授权使用和美国EUA的强制要求的信息，请查阅医疗保健提供商的情况说明书和FDA的授权函www.ayxapp78.com/remdesivir。

前瞻性声明

本声明包括前瞻性的声明，在1995年私人证券诉讼改革法案的含义下，受风险、不确定性和其他因素的影响。瑞德西韦是一种调查性药物，尚未获FDA批准用于任何用途，也未被证明用于治疗COVID-19安全或有效。涉及瑞德西韦的正在进行的和额外的临床试验可能会产生不利结果，吉利德和其他各方可能无法在目前预期的时间表内完成一项或多项此类试验，甚至根本无法完成。此外，吉利德可能会做出停止瑞德西韦开发的战略决定，或FDA和其他监管机构可能不会批准瑞德西韦，而任何市场批准，如果批准，可能对其使用有重大限制。因此，瑞德西韦可能永远无法成功商业化。除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性声明中提到的结果存在重大差异。告诫读者不要依赖这些前瞻性的陈述。吉利德向美国证券交易委员会提交的截至2020年3月31日的季度报表10-Q中详细描述了这些风险和其他风险。所有前瞻性声明均基于吉利德目前可获得的信息，吉利德不承担更新任何该等前瞻性声明的义务。