公司陈述
爱游戏足彩Gilead Sciences关于州检察官的雷德西维尔通用信的声明
加利福尼亚州福斯特市,2020年8月5日 -吉利德(Gilead)感到非常失望的是,一群州检察长选择歪曲了有关访问我们的研究抗病毒毒病雷德西维尔(Remdesivir)的事实,该事实已被FDA授权供FDA紧急用于治疗Covid-19。NIH NIH董事Collins和FDA专员Hahn最近致HHS秘书Azar的信以多种事实不准确的态度,并且根本不了解如何使用Remdesivir来治疗患者。
一个重大的事实错误是断言,应将所有350万当前Covid-19患者均应用Remdesivir治疗。这一主张忽略了这样一个事实,即并非所有COVID-19患者都有资格接受Remdesivir治疗,值得庆幸的是,许多人将在住院前康复,而不需要该药物。在紧急使用授权(EUA)下,Remdesivir仅供住院治疗患者使用严重的Covid-19。还必须通过静脉输注来施用remdesivir。当前的NIH指南建议对需要补充氧气的住院患者进行优先考虑。这代表了很少的被诊断出患有COVID-19的患者,截至目前,在美国住院的最合格的患者能够获得Remdesivir。
吉利德(Gilead)今年将投资超过10亿美元,以扩大其对Remdesivir的制造能力,包括在全球范围内聘请众多制造合作伙伴,并计划在2021年(如果需要)进行更多的投资。这将使吉利德今年能够制造200万次治疗课程,我们希望在10月在全球范围内满足并超出预计的患者对Remdesivir的实际需求。通过我们的积极努力,自今年1月以来,我们增加了50倍以上。
AGS的信也无法解释Remdesivir为患者和美国医疗保健系统提供的价值。它错误地断言,当现实是患者在住院住院治疗时,Remdesivir将增加患者的自付费用。AGS的字母忽略了大量储蓄医院将从缩短COVID-19患者的平均康复时间增加四天,从而导致许多患者的早期出院。
此外,在这种情况下,AGS要求提出的监管行动不仅未经授权,而且不会为速度访问Remdesivir而采取任何措施。允许通用制造商制造Remdesivir的建议忽略了制造Remdesivir需要六到12个月的事实。根据《 Bayh-Dole法》,使用“行进”权利将无助于今年生产额外的雷德西维尔,并阻止其他制造商投资开发新疗法和疫苗,这些疗法和疫苗具有更好的治疗和一种Day消除了Covid-19,并应对未来大流行的挑战。
吉利德(Gilead)将鼓励政府继续专注于确保美国患者继续获得Remdesivir的机会,并维持Gilead和其他人继续投资于开发急需的治疗和疫苗的激励措施。
关于remdesivir
Remdesivir是一种正在进行的国际临床试验中研究的抗病毒产品。为了承认当前的公共卫生紧急情况并基于可用的临床数据,Remdesivir的批准状况因国家而异。在雷姆德西维(Remdesivir)尚未获得区域卫生局批准的国家,雷姆德西维尔(Remdesivir)是一种研究药物,尚未确定Remdesivir的安全性和功效。
Remdesivir尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在美国,FDA授予Remdesivir紧急使用授权(EUA),用于治疗住院的严重Covid-19。该授权是暂时的,可以被吊销,并且不会代替正式的新药申请提交,审查和批准过程。有关在美国使用Remdesivir和EUA强制性要求的授权使用的信息,请查看FACT SHEET和FDA授权书www.ayxapp78.com/remdesivir。