公司声明

爱游戏足彩吉利德科学公司关于请求撤销瑞德西韦孤儿药称号的声明

加州福斯特市，2020年3月25日吉利德已向美国食品药品管理局(fda)提交了一份申请，要求撤销对用于治疗COVID-19的临床抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)的孤儿药提名，并将放弃该提名带来的所有益处。吉利德有信心在没有孤儿药指定的情况下，加快瑞德西韦的监管审查。最近与监管机构的接触表明，正在加快与用于治疗COVID-19的瑞德西韦有关的提交和审查。

3月初，吉利德寻求并随后获得瑞德西韦孤儿药指定，作为COVID-19的潜在治疗药物。孤儿药的指定是FDA授予的情况下，该疾病影响不到20万患者在美国。

在孤儿药指定的好处中，这一状态导致了在提交新药申请之前放弃了提供儿科研究计划的要求——这一过程可能需要210天的审核时间。

吉利德认识到COVID-19大流行带来的迫切公共卫生需求。该公司正在努力尽快推进瑞德西韦的开发，并将在它们可用时提供更新。