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公司声明

爱游戏足彩关于COVID-19住院儿科患者雷达尔综合症患者临床试验的GILEAD SCIENCE陈述

加利福尼亚州福斯特市,6月17日2020年- 爱游戏足彩今天的GILEAD SCIENCES从Merdad Parsey,MD,博士,首席医务人员,Gilead Sciences发布了以下声明:

“从大流行发作,吉洛德向我们的调查抗病患者雷达尔的发展提出了对Covid-19的治疗,并与新出现的疾病的知识平行。虽然新型冠状病毒似乎对成年人不成比例地影响成年人 - 特别是老人和具有潜在健康状况的人 - 有关报告的报告已被记录在Covid-19和相关的自身免疫症状相关的儿童和年轻人。Gilead has provided remdesivir to pediatric patients with severe COVID-19 under our compassionate use program since February of this year as well as under the U.S. Emergency Use Authorization (EUA) granted last month, and we are now taking additional steps to gather data on the drug in this important population.

Coordinating closely with the U.S. Food and Drug Administration, Gilead has designed and will soon begin enrollment of an open-label, single-arm Phase 2/3 clinical trial that will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and efficacy of remdesivir in treating approximately 50 pediatric patients with moderate-to-severe COVID-19, including newborns through adolescents. This important trial will be conducted at more than 30 sites in the United States and Europe.

儿科学研究是Gilead对持续研究雷迪斯维尔持续研究的最新演示,这可能有助于解决新兴患者需求,目标是改善世界各地社区疾病的患者的成果。“

有关该试验的更多细节可供选择https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04431453

关于Remdesivir.

Remdesivir是一种核苷酸类似物,其具有广谱抗病毒活性,其体外和体内动物模型中的抗腹部出现的病毒病原体。多次持续的国际阶段3临床试验正在评估雷德妥维尔治疗SARS-COV-2的安全性和功效,导致Covid-19的病毒。Remdesivir的批准状态因国家而异。在雷迪尔境内尚未得到区域卫生局批准的国家,雷德塞维尔是一种调查药物,尚未建立雷德斯韦尔的安全性和有效性。在美国,美国食品和药物管理局(FDA)授予REMDESIVIR的紧急使用授权(EUA)用于治疗严重Covid-19的住院治疗患者;严重的疾病被定义为室内空气中氧饱和度(SPO2)≤94%的患者,或者需要补充氧气,机械通气和体外膜氧合(ECMO)。该授权是暂时的,不会取代正式的新药物申请提交,审查和审批过程。有关美国,请在美国欧盟的授权使用REMDESIVIR和强制性要求的信息,请审查医疗保健提供者和FDA授权信件的情况www.ayxapp78.com/remdesivir.

前瞻性陈述

本声明包括前瞻性陈述,即1995年私营证券诉讼改革法案的含义,这须经风险,不确定因素和其他因素。Remdesivir是任何尚未被FDA批准的调查药物,任何用于任何使用,如果雷德尔维尔对Covid-19的治疗安全或有效,则尚不清楚。正在进行的持续和涉及裁员的临床试验的不利结果可能是雷迪尔和其他缔约方可能无法在目前预期的时间表中完成一个或多个此类试验的可能性。此外,吉尔德可能会使战略决定停止发展雷姆表演者,或者FDA和其他监管机构可能无法批准雷迪尔,如果批准,任何营销批准可能对其使用有重大限制。结果,雷德塞维尔可能永远不会成功商业化。这些风险,不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的实际结果不同。读者警告不要依赖这些前瞻性陈述。这些和其他风险在截至2020年3月31日止3月31日截至3月31日截至20020年3月31日的季度的第10季度的季度报告中,如美国证券交易委员会提交的季度。所有前瞻性陈述都基于目前可用的信息,而Gilead则不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务。