公司声明

爱游戏足彩吉利德科学公司关于临床试验之外获得瑞德西韦的声明

加州福斯特市，2020年3月22日吉利德正在通过多个正在进行的临床试验，快速评估瑞德西韦作为COVID-19潜在治疗药物的安全性和有效性。参与临床试验是获得瑞德西韦的主要途径，以生成关键数据，为适当使用这种临床试验药物提供信息。

我们认识到，有一些重病患者无法参加临床试验，对他们来说，没有批准的治疗方案是有效的。吉利德一直在与监管机构合作，在可行的情况下向这些患者提供瑞德西韦。迄今为止，我们已经为美国、欧洲和日本的数百名患者提供了瑞德西韦的紧急通道。

最近几周，由于冠状病毒在欧洲和美国的传播，同情使用瑞德西韦的请求呈指数级增长。这使紧急治疗准入系统陷入混乱，而该系统的建立是为了获得非常有限的试验药物，从未打算用于应对大流行。

为了简化紧急准入程序，吉利德目前正在从个人同情使用请求向扩大准入项目过渡。这一方法将加快重症患者获得瑞德西韦的速度，并能够收集所有参与患者的数据。这些项目目前正在与世界各地的国家监管机构合作，并根据当地法律法规的不同而有所不同。

在这一过渡期间，由于过去几天的巨大需求，我们不能接受新的个人同情使用请求。我们现在专注于处理先前批准的请求，并预计扩大的访问计划将在类似的预期时间框架内启动，任何新的同情使用请求将被处理。作为例外，对于确诊为COVID-19和有严重疾病表现的孕妇和未满18岁的儿童，仍可要求同情使用。

我们认识到这一迫切需要，并正在努力尽快实施扩大准入计划，并继续得到监管机构的支持与合作。