公司陈述

爱游戏足彩Gilead Sciences对有关访问Ambisome®的公开信(脂质体两性霉素B)的回应

2021年6月25日

沙龙·林奇(Sharonann Lynch)
乔治敦大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所的全球卫生政策与政治倡议

亲爱的林奇女士,
我正在写信,以回应由梅德金斯(MédecinsSansanières)共同寄给吉利德(Gilead)的公开信以及日期为2021年6月23日的许多民间社会组织和个人。)。

解决印度的公共卫生危机
吉利德(Gilead)一直在研究多个方面,为印度的公共卫生努力做出了贡献,这是由于2019年的Covid-19和全国各地的粘膜细胞增多症病例的激增。

新冠肺炎
在该国的Covid-19案件迅速增加之后,Gilead承诺捐赠至少450,000瓶Veklury®(Remdesivir),以帮助满足印度患者的近期需求。此外,我们还为新的本地制造设施提供了技术援助和支持,并向我们的志愿许可证人捐赠了活跃的药品成分,以迅速扩大Remdesivir的生产。被许可人的重大努力,再加上吉利德的早期行动,最近导致取消了对雷姆德西维尔的出口禁令,这使世界上更多的患者可以使用这种药物。

粘膜细胞增多
吉利德(Gilead)迫切需要解决,以帮助解决印度最近的Covid-19危机造成的粘膜细胞增多症病例的激增。我们一直在与印度Ambisome的本地营销授权持有人兼官方分销商Mylan/ViaTris紧密合作,直接与印度政府合作,以尽快将Ambisome的货物确保到印度。吉利德(Gilead)承诺根据印度政府根据预计的需求提供了超过100万个小瓶的Ambisome。我们能够在2021年5月17日获得订单后的几天内进行第一货运。在4周内,我们能够运送数十万个小瓶。100万小瓶中的大多数人在2021年6月25日之前运往了该国,我们与当地合作伙伴Mylan / ViaTris紧密合作,以确保向印度政府了解我们的行动 /进步。我们建议您可能对该主题提出任何其他问题,请介绍给印度的相关当局。

吉利德不是印度Ambisome的营销授权持有人。与我们与Mylan/ViaTris的协议一致,Mylan/ViaTris与印度政府之间达成了营销授权持有人,国内定价和供应条款。

内脏利什曼病(VL)
吉利德(Gilead)与世界卫生组织(WHO)建立了长期的合作伙伴关系,以管理VL的管理。一世谁负责印度的VL计划。我们一直在与印度的WHO团队进行互动,并经常进行沟通,以减轻粘膜菌病案例激增对印度VL计划的影响,并透明地分享有关吉利德采取的行动的信息。如果您对印度VL治疗的Ambisome股票最近重新分配有任何疑问,我们建议您向谁致辞。

确保足够,不间断的Ambisome供应
吉利德(Gilead)预计在全球范围内不会缺乏Ambisome供应,我们也没有预计需要添加其他制造地点以满足全球需求。

吉利德(Gilead)的La Verne设施在2020年3月临时部署用于制造Remdesivir,而我们正在调查其他选择,以增强Veklury的生产能力,而Veklury的生产能力仍然是一种调查药物。从那时起,吉利德(Gilead)扩大了其内部制造地点和外部组织的全球网络,包括与行业同行合作,以增加世界各地Veklury的制造能力。我们的Veklury制造网络现在包括北美,欧洲和亚洲的40多家公司。La Verne暂时部署为Veklury制造,并没有导致世界上任何地方的Ambisome短缺。最近,印度对Ambisome的需求不断增加,这完全是由于持续的危机而导致的Covid-19相关粘膜菌病。

隐球菌脑膜炎(CM)
吉利德(Gilead)在我们对中枢神经系统的这种破坏性感染所需的公共卫生方法和协作方面取得了重大进展,这是在我们出版了我们的意向书,以支持获得Ambisome的访问权限,以治疗HIV相关的CM患者在2018年。我们还意识到,野心研究的结果将在即将举行的国际艾滋病协会会议上提出,这可能会带来有关如何通过Ambisome优化CM治疗的重要新见解。

Gilead仍然致力于用于治疗CM的非营利定价。显然,解决这种感染的有效公共卫生方法不仅需要药用产品,这就是为什么我们一直在讨论管理CM的框架,在那些疾病负担最大的国家中,有一系列利益相关者,包括梅德金斯(Médecins)。我们认为,这样的框架应该是可持续的,应用于最流行的地区,并应对其结果进行透明的监控和报告,从而产生有意义的影响。毋庸置疑,最重要的干预措施之一以及我们的集体责任 - 首先应该保留感染(例如CM),因为这些机会性感染是晚期HIV感染的直接结果。我们欢迎您对这种框架的外观以及我们如何共同努力实现这一野心的贡献,见解和想法。

我们了解紧迫性,并在这些挑战时期与其他利益相关者合作,在这些充满挑战的时期内完全致力于支持印度和其他国家。没有一个实体能够单独解决这些问题,但是我们可以在行业,政府,医疗保健社区,非政府组织和患者倡导团体中以周到和协作的方式取得巨大的进步。我很高兴有机会讨论消除VL,CM以及三重预防母亲在弱势群体中传播的三重预防母亲,并期待在适当的时候与您建立联系。

此致,
Harald Nusser博士
全球患者解决方案负责人
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一世1992年,吉利德(Gilead)开始与WHO合作,不提供Ambisome的非营利定价,以治疗高负担国家的内脏利什曼病(VL)。2011年,我们在六个国家 /地区的五年内与捐赠了445,000瓶Ambisome的合作开设了新的一章。这种前所未有且有效的合作伙伴关系为最受影响的人群创造了对最有效的抗精神病药之一的机会。由于该计划在这五年中取得了成功,Gilead和Who在2016年底进行了另外五年的合作工作,并获得了1400万美元的资金,已经全额支付,并额外捐款380KAmbisome的小瓶已经提供了70%以上。

我们认识到过去在供应方面面临的挑战,并努力解决这些挑战,以确保该计划成功的可靠供应,并且最近提供的报告证明了这一点,我们很高兴它已经导致了戏剧性VL病例减少。例如,在印度,VL的633个街区(分区)是特有的。2019年,截至2020年8月,根据初步数据,有96%的地方障碍达到了淘汰目标。