公司陈述
吉利德（Gilead
加利福尼亚州福斯特市，2021年12月3日-爱游戏足彩Gilead Sciences Inc.（NASDAQ：GILD）今天宣布将自愿召回两次Veklury®（注射100毫克100毫克）至用户级别。爱游戏足彩吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）收到了一项客户投诉，该公司的调查证实了玻璃微粒的存在。
风险陈述：含有玻璃颗粒的可注射产品可能会导致局部刺激或响应外来材料。如果玻璃颗粒物到达血管，则可以传播到各种器官，并阻止心脏，肺或大脑中的血管，这可能导致中风甚至死亡。迄今为止，Gile爱游戏足彩ad Sciences Inc.尚未收到与此召回有关的不良事件的任何报告。
Veklury用于治疗成人和小儿患者≥12岁，重≥40kg，需要住院治疗Covid-19。Veklury的冻干形式（用于注射的Remdesivir 100 mg）以粉末形式的单剂量透明玻璃小瓶分布，并在使用部位进行重构。Veklury Lots 2141001-1A和2141002-1A在全国范围内在美国分布，从2021年10月开始。
产品描述 |
NDC |
很多 ＃ |
截止日期 |
分配日期给批发商 |
Veklury®（注射100mg的Remdesivir） |
61958-2901-02 |
2141001-1A 2141002-1A |
01/2024 01/2024 |
10/25/21-10/26/2021 10/26/21-11/02/2021 |
吉利德（Gilead）通过UPS第二天通知其分销商和顾客，并促进了受影响地段的任何剩余小瓶的回报。被召回的Veklury的医院应停止使用受影响的批次，并根据说明退还产品小瓶。
有关此召回问题的消费者可以通过1-866-633-4474与Gilead Medical Information联系，星期一至周五上午6点至下午4点，或通过其网站www.askgileadmedical.com。如果消费者遇到与服用或使用此药物有关的任何问题，则应联系其医师或医疗保健提供者。
使用Veklury遇到的不良反应或质量问题可能会报告给FDA的MEDWATCH不良事件报告计划，可以通过常规邮件或通过传真报告。
- 完成并提交报告在线的：www.fda.gov/medwatch/report.htm
- 常规邮件或传真：下载表格www.fda.gov/medwatch/getforms.htm或致电1-800-332-1088请求报告表格，然后填写并返回预订表上的地址，或通过传真提交给1-800-FDA-0178
借助美国食品药品监督管理局的知识进行了这种召回。