公司陈述

吉利德(Gilead)宣布采取行动去除美国供应链中的假冒艾滋病毒药物

加利福尼亚州福斯特市,2022年1月19日 -G伊莱德科学宣布了托德该公司已采取行动来保护公众的健康和安全免受庞大的,犯罪伪造的网络,负责在美国供应链中分发伪造和篡改吉利德的HIV药物。作为正在进行的调查和诉讼的一部分,与美国元帅和当地执法部门进行了协调,吉利德在八个州的17个地点处决了癫痫发作,扣押了数千瓶吉利德标记的药物,其中包括伪造供应链文件,其中包括标有标有标有瓶子的瓶子艾滋病毒Biktarvy®(Bictegravir 50毫克,Emtricitabine 200毫克和Tenofovir alafenamide 25 mg片剂)和Descovy®(Emtricerabine 200毫克和替诺福韦Alafenamide 25 mg片剂)。吉利德(Gilead)继续与美国食品药品监督管理局(FDA)和执法部门紧密合作,以消除伪造和篡改药物的流通和篡改药物,并防止未来的假药分配。

调查显示,该公司未授权出售Gilead Medicine的药品分销商将药品出售给他们从各种飞行的实体中采购的药房,作为非法伪造计划的一部分。吉利德(Gilead)报告说,伪造药物在流通中向联邦执法机构提供了伪造药物,包括FDA以及分配药房和消费者,并采取了直接且紧急的法律行动,以阻止伪造吉利德药物与患者联系。纽约东部地区的美国地方法院已命令所有参与该诉讼的被告,负责分发假冒物,以停止出售吉利德品牌药物。

“患者安全是我们的首要任务,我们的行动有助于从美国供应链中取消假冒的艾滋病毒药物,并保护依靠我们药物的个人,”吉利德科学(Gilead Sciences)的反遭受伪造和品牌保护的负责人洛里·玛雅尔(Lori Mayall)说。爱游戏足彩“吉利德将继续采取必要的措施,包括与FDA和执法部门紧密合作,通过挫败欺诈性地歪曲作为Gilead产品的非法分配来保护公共卫生和安全。根据我们的行动,我们认为我们已经成功阻止了这些被告向患者分发吉利德药物的其他假冒版本。”

伪造和篡改药物可能会导致严重和或威胁生命的健康风险。它们在质量,安全和/或疗效方面与真正的药物不相等。它们通常不含正确的药物或活性成分量,也可能包含杂质。此外,在不安全的制造条件下可能会生产伪造或篡改药物,并穿越不安全的供应链。

吉利德(Gilead)的调查发现了吉利德(Gilead)品牌的产品,该产品在美国药品供应链中具有一个或多个伪造元素。联邦法律要求出售药品的历史,每次交易的历史记录都追溯到制造商,以验证供应链的合法性。有证据表明,在过去的两年中,分销商被告使用假冒供应链文档将85,247瓶所谓的Gilead药品出售给药房,以掩盖其非法起源。所有扣押的产品均包括假冒药物供应链文档,许多产品具有其他假冒元素,例如患者传单和/或帽子。该公司还收到了有限的标记为Gilead药物的瓶子的报告,这些报告不含标签上列出的HIV治疗或预防药物。

许多伪造者起源于供应商,这些供应商在将其分配给他们后从个人那里购买了吉利德艾滋病毒药物,通常利用低收入的人经历无家可归或使用物质的人。然后,供应商通过伪造供应链文档,隐藏并欺诈陈述其起源,将这些人的药物非法转售在二级市场上。所有这些假冒产品都像合法的Gilead产品一样出售。

医疗保健提供者和消费者的关键信息

直接从Gilead授权分销商那里获得的合法药房获得的Gilead品牌药物是真实且可安全的。吉利德(Gilead)授权分销商的列表可以是在这里找到

吉利德(Gilead)发行了消费者警报在公司意识到其艾滋病毒药物的篡改和假冒版本在美国药物分销网络中流通后,有帮助人们识别正宗的吉利德产品。吉利德(Gilead)还警告了潜在影响药房,使他们意识到伪造或篡改的吉利德药物的潜力是由吉利德(Gilead)授权的分销商出售的,这些药物可能在他们最近的供应范围内,并敦促他们保持警惕,以保持对未来发生的可能性。。

认为他们已经被分配给伪造的吉利德药物的个人应立即向其医疗保健提供者,药房和吉利德产品质量投诉(1-800-445-3235,选项#2; QualityComplaints@gilead.com)报告。If an individual is experiencing any side effects that may be related to a Gilead medication or to the use of a counterfeit drug, that person should immediately contact their healthcare provider and is additionally encouraged to report it to the FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program(1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch)或Gilead(1-800-445-3235,选项#3)。如果您认为网站正在销售假药,则可以将网站报告给FDA。鼓励医疗保健专业人员通过向DrugsupplychainIntegrity@fda.hhs.gov发送电子邮件来报告可疑药品的销售征集,并致电800-551-3989致电FDA的刑事调查办公室(OCI);向OCI报告

有关Biktarvy的其他信息

什么是Biktarvy?

Biktarvy是一种完整的1次,每天一次的处方药,用于治疗至少31磅(14公斤)的成人和儿童中的HIV-1。它可以用于以前从未服用过HIV-1药物的人,也可以用于替代当前的HIV-1药物以及其医疗保健提供者确定他们满足某些要求的人。Biktarvy无法治愈HIV-1或艾滋病。HIV-1是引起艾滋病的病毒。

我应该了解的关于Biktarvy的最重要信息是什么?

Biktarvy可能会引起严重的副作用:

  • 丙型肝炎(HBV)感染恶化您的医疗保健提供者将为您测试HBV。如果您同时拥有HIV-1和HBV并停止服用Biktarvy,那么您的HBV可能会突然变得更糟。如果不先与您的医疗保健提供者交谈,请不要停止服用Biktarvy,因为他们需要监控您的健康状况,并可能为您提供HBV药物。

有关Biktarvy的其他重要安全信息,包括重要警告,个人应与医疗保健提供者交谈并访问www.biktarvy.com

有关血清治疗HIV-1感染的其他信息

HIV-1治疗的下降是什么?
Descovy是一种处方药,与其他HIV-1药物一起用于治疗至少31磅(14千克)的人的HIV-1。Descovy每天将2种药物结合成1粒药。由于下降本身并不是HIV-1的完整治疗方法,因此必须与其他HIV-1药物一起使用。您的医疗保健提供者将确定可以与Descovy一起使用哪种其他HIV-1药物。Descovy无法治愈HIV-1或艾滋病。HIV-1是引起艾滋病的病毒。

我应该知道的关于Descovy的最重要信息是什么?

凹陷可能会引起严重的副作用:

  • 丙型肝炎(HBV)感染恶化。您的医疗保健提供者将为您测试HBV。如果您同时患有HIV-1和HBV并停止去降落,那么您的HBV可能会突然变得更糟。不要先与您的医疗保健提供者交谈,因为他们需要监控您的健康或为您提供HBV药物,请不要停止服用Descovy。

有关有关治疗HIV-1感染的Descovy的其他重要安全信息,包括重要警告,个人应与医疗保健提供者交谈并访问www.descovy.com/treatment

有关预防HIV-1感染的Descovy的其他信息

Prep的下降是什么?
PREP(预防前预防)的衰落是针对患有艾滋病毒风险的成年人和青少年的每日一次处方药。它有助于降低通过性别获得艾滋病毒的机会。

准备准备并非每个人:

  • 它不适用于出生时分配的女性,他们有可能从阴道性行为中获得艾滋病毒的风险,因为尚未研究其有效性。
  • 在服用descovy之前,您必须是艾滋病毒负责人。

我应该知道的有关PREP的最重要信息是什么?

在服用descovy进行准备前后:

  • 您必须在开始之前和在降落前做艾滋病毒负责人您必须在降落前和至少每3个月之前和每3个月对HIV-1进行测试。如果您认为自己接触HIV-1,请立即告诉您的医疗保健提供者。他们可能想做更多的测试,以确认您仍然是HIV阴性。
  • 许多HIV-1测试可能会错过最近感染的人的HIV-1感染。告诉您的医疗保健提供者,您是否在开始或服用下一个月的最后一个月内患有流感状疾病。新的HIV-1感染的症状包括疲倦,发烧,关节或肌肉酸痛,头痛,喉咙痛,呕吐,腹泻,皮疹,夜汗和/或颈部或腹股沟的淋巴结肿大。
  • 下降本身并不是HIV-1的完整治疗方法。除非您被确认为HIV-1阴性,否则请勿进行PREP降低。
  • Descovy不会阻止其他性传播感染(STIS)。通过使用乳胶或聚氨酯避孕套来降低获得性传播感染的风险,练习更安全的性爱
  • 进一步帮助您降低获得HIV-1的风险:
    • 不要错过任何剂量的下降。缺少剂量可能会增加您获得HIV-1的风险。
    • 了解您的艾滋病毒状况和伴侣的艾滋病毒状况。如果您的伴侣患有艾滋病毒,如果您的伴侣每天始终接受艾滋病毒治疗,您的艾滋病毒风险就会降低。
    • 对其他性传播感染进行测试。一些性传播感染使HIV-1更容易感染您。
    • 与您的医疗保健提供者讨论有助于降低艾滋病毒风险的所有方法。

凹陷可能会引起严重的副作用:

  • 丙型肝炎(HBV)感染恶化您的医疗保健提供者将为您测试HBV。如果您同时患有HIV-1和HBV并停止去降落,那么您的HBV可能会突然变得更糟。不要先与您的医疗保健提供者交谈,因为他们需要监控您的健康或为您提供HBV药物,请不要停止服用Descovy。

有关PREP的其他重要安全信息,包括重要警告,个人应与医疗保健提供者交谈并访问www.descovy.com/prep

关于吉利德科爱游戏足彩学
爱游戏足彩Gilead Sciences,Inc。是一家生物制药公司,在三十年中一直在医学领域取得突破,目的是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于推进创新的药物,以预防和治疗威胁生命的疾病,包括艾滋病毒,病毒肝炎和癌症。吉利德(Gilead)在全球35个国家 /地区开展业务,总部位于加利福尼亚州福斯特市。

30多年来,吉利德(Gilead)一直是艾滋病毒领域的领先创新者,推动了治疗,预防和治疗研究的进展。如今,吉利德(Gilead)或公司制造合作伙伴之一提供的抗逆转录病毒疗法数以百万计的人接受抗逆转录病毒疗法。

美国的Biktarvy和Descovy的美国处方信息,包括盒装警告,可在www.ayxapp78.com

有关Gilead的更多信息,请访问公司的网站www.ayxapp78.com,在Twitter(@Gilead Sciences)上关爱游戏足彩注Gilead,或致电1-800-Gilead-5或1-650-574-3000致电Gilead公共事务。

Biktarvy,Descovy,Gilead和Gilead徽标是Gilead Sciences,Inc。或其相关公司的商标。爱游戏足彩