公司声明

吉利德和默克宣布暂时暂停2期研究的注册，该研究评估研究性Islatravir和研究性Lenacapavir每周口服联合方案

加利福尼亚州福斯特城和新泽西州凯尼尔沃思- 2021年11月23日吉利爱游戏足彩德科学公司和默沙东公司(在美国和加拿大以外被称为MSD)暂时暂停2期临床研究的登记(NCT05052996)，评估了在抗逆转录病毒治疗中病毒学抑制的艾滋病毒感染者中每周一次的islatravir和lenacapavir口服联合治疗方案。此次暂停是出于谨慎考虑，是为了让两家公司考虑在默克11月18日宣布停止二期IMAGINE-DR临床试验(mk - 8591 - 013)评估MK-8507和islatravir每周一次的联合用药。两家公司对islatravir和lenacapavir联合方案的未来潜力保持乐观，为艾滋病毒感染者提供每周一次的口服治疗选择。

目前参加该试验的参与者将继续接受研究药物，并按照当前方案进行监测。临床研究人员已被告知这一行动，并将在任何潜在的协议调整作出后立即被通知。

吉利德和默克继续致力于合作，联合开发HIV长效治疗药物，将吉利德的研究衣壳抑制剂lenacapavir和默克的研究核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir结合起来，以解决艾滋病毒感染者未满足的需求。

Lenacapavir和islatravir，单独使用和联合使用，仍处于研究阶段，未获批准使用。它们的安全性和有效性尚未得到证实。

目前没有治愈艾滋病毒或艾滋病的方法。

关于NCT05052996
2期、开放标签、主动对照、多中心研究旨在评估每周口服islatravir联合lenacapavir方案在18岁及以上病毒学抑制HIV患者中的安全性和抗病毒效果。这项研究正在美国的25个地点进行。

在目前的试验方案中，75名符合所有合格标准的参与者按2:1的比例被随机分配，在第8天接受每周口服伊斯拉韦(20 mg)和口服列那卡韦(300 mg)，在第1天和第2天接受伊斯拉韦(40 mg)和列那卡韦(600 mg)的负荷剂量，或每天口服B/F/TAF(比塞格雷韦50 mg/恩曲他滨200 mg/替诺福韦阿拉酰胺25 mg片)。参与者接受为期48周的研究药物。

在第48周访问结束后，治疗组1的参与者将继续接受每周口服伊斯拉韦联合口服lenacapavir的方案。治疗组2的参与者将从每日口服B/F/TAF片切换到每周口服islatravir与口服lenacapavir联合方案(从2天以上的加载剂量开始)，并在此后每12周随访一次继续研究。

如需进一步资料，请参阅:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05052996

关于Lenacapavir
Lenacapavir是Gilead潜在的第一个用于治疗和预防HIV-1感染的长效HIV-1衣壳抑制剂。Lenacapavir的多阶段作用机制与目前批准的抗病毒药物不同，旨在为HIV-1病毒携带者或有感染风险的人开发长效治疗方案提供新的途径。虽然大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段，但lenacapavir被设计用于抑制HIV-1病毒生命周期的多个阶段。

关于Islatravir (MK-8591)
Islatravir (MK-8591)是默克公司的核苷逆转录酶易位抑制剂，正在接受超过10项临床试验的评估。在治疗方面，islatravir正在与其他抗逆转录病毒药物进行联合评估，包括每日一次的ILLUMINATE临床试验项目。在IMPOWER的临床试验中，islatravir也被研究为HIV-1感染的暴露前预防(PrEP)，通过多种配方作为单一制剂，包括每月一次口服方案。

关于吉利德科爱游戏足彩学
爱游戏足彩Gilead Sciences, Inc.是一家生物制药公司，三十多年来一直在医学领域追求并取得突破，其目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于研发创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。

30多年来，吉利德一直是艾滋病毒领域的领先创新者，推动了治疗、预防和治疗研究的进步。吉利德的研究人员已经开发出了11种艾滋病毒的药物包括首个治疗艾滋病毒的单一片剂方案和首个减少感染艾滋病毒风险的接触前预防抗逆转录病毒疗法。这些进步医学研究帮助将艾滋病毒转变为数百万人可预防的慢性疾病。

吉利德致力于持续的科学创新，为全球艾滋病毒感染者不断变化的需求提供解决方案。通过合作伙伴关系而合作方面，公司还旨在改善教育，扩大业务访问消除护理障碍，目标是为世界各地所有人结束艾滋病毒流行。

吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

对默克公司
130多年来，默沙东(默沙东在美国和加拿大以外被称为默沙东)一直致力于为生命而发明，为世界上许多最具挑战性的疾病推出药物和疫苗，以追求我们拯救和改善生命的使命。我们通过影响深远的政策、项目和伙伴关系来增加医疗保健的可及性，以此表明我们对患者和人口健康的承诺。今天，默克继续走在预防和治疗威胁人类和动物的疾病研究的前沿——包括癌症、艾滋病和埃博拉等传染病以及新出现的动物疾病——因为我们渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司。欲了解更多信息，请访问www.merck.com并与我们联系推特，脸谱网，Instagram，YouTube而且LinkedIn．

吉利德前瞻性陈述
本声明包括1995年《私人证券诉讼改革法案》所指的前瞻性陈述，但这些前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素影响，包括吉利德可能无法实现本次合作的任何预期收益的风险;与合作有关的困难或未预料到的费用以及对吉利德收入和收益的潜在影响;两家公司是否有能力在预期时间内启动和完成临床试验，包括lenacapavir和islatravir的联合方案;正在进行的和附加的临床试验(包括lenacapavir和islatravir的联合方案)产生不良结果的可能性;两家公司成功联合开发和共同商业化长效艾滋病毒治疗方法的能力;与监管申请和相关申请和批准时间表有关的不确定性，包括监管当局可能在预期的时间表内或根本不批准此类申请的风险，以及任何上市批准，如果获得批准，可能对其使用有重大限制;两家公司做出终止合作的战略决定的可能性;吉利德可能做出停止lenacapavir开发的战略决定，从而导致lenacapavir可能永远无法成功商业化的可能性;以及任何基于上述的假设。这些和其他风险、不确定性和因素在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2021年9月30日的季度报告表格10-Q中有详细描述。 These risks, uncertainties and other factors could cause actual results to differ materially from those referred to in the forward-looking statements. All statements other than statements of historical fact are statements that could be deemed forward-looking statements. The reader is cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and is cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. All forward-looking statements are based on information currently available to Gilead, and Gilead assumes no obligation and disclaims any intent to update any such forward-looking statements

默克公司前瞻性声明，美国新泽西州凯尼尔沃斯
美国新泽西州Kenilworth市默克公司(以下简称“公司”)的本声明包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的“前瞻性声明”。这些报表是基于公司管理层当前的信念和期望，并受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选者，不能保证候选者将获得必要的监管批准或它们将被证明在商业上是成功的。如果基本假设被证明是不准确的，或风险或不确定性成为现实，实际结果可能与前瞻性陈述中列出的结果有重大差异。

风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争;一般经济因素，包括利率和货币汇率波动;新型冠状病毒病(COVID-19)全球暴发的影响;美国和国际上制药业监管和卫生保健立法的影响;控制保健费用的全球趋势;竞争对手取得的技术进步、新产品和专利;新产品开发中固有的挑战，包括获得监管部门的批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延误;国际经济金融不稳定与主权风险; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。其他可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的因素可以在该公司2020年年度报告中的10-K表格中找到，以及该公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中可在SEC的互联网网站(www.sec.gov）.

基列
布莱恩·普卢默，媒体
+1 (202) 309-5207

默克公司
Sienna Choi，媒体
+1 (908) 873-4311