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福斯特市，加利福尼亚州。 - 2016年11月11日 -爱游戏足彩Gilead Sciences正在赞助一个临床试验，称为发现研究，以测试Emtrickabine和Tenofovir Alafenamide（F / TAF）的组合是否尽可能安全且有效地减少Truvada®（Emtricitabine和Tenofovir Disoproxil Fumarate，F / TDF）用作预防预防艾滋病毒感染的风险（Prep）。F / TAF最近获得艾滋病毒治疗，但尚不知道它是否有效。

在发现学习中注册正在进行中。如果证明安全有效的艾滋病毒预防，F / TAF可能是一个重要的新准备选项。与TDF相比，TAF已经证明了肾病和骨骼安全标记的改善，其较低剂量可以降低通用的制造成本，导致发展中国家的价格降低。

一如既往地，审判参与者的健康和安全是Gilead的首要任务。考虑到发现学习来了解我们尚未知道F / TAF是否有效，这对我们尚不了解的人来说非常重要。与任何学习Gilead进行一样，所有潜在的参与者都以首选语言仔细了解参与该研究的潜在风险和益处。在与外部学术专家协商，Gilead的科学专家致仔细撰写了解释这项研究的背景和理由的试验文件。重要的是，地方和集中的道德审查委员会，所有调查员及其机构，多个国家的卫生和监管机构以及GILEARE法律，法规遵从性和商业行为专家在在任何发现学习网站实施之前审查并批准了这些文件。由于发现试验以双盲方式进行，所以参与者不知道他们是否正在接收Truvada或F / TAF。参与者将获得定期的药检查，包括检测艾滋病毒和其他性传播感染，以及艾滋病毒咨询和进入安全套。

凭借临床调查人员和社区倡导者的有用反馈，GILEAD对审判方案进行了变化。这些变化包括消除30天的“冲洗”期间，其中潜在的参与者在进入试验之前停止使用Truvada进行制备。此外，研究语言已经更简单，更耐心患者，以减少混淆或错误信息的任何机会。

来自社区倡导者的意见也领导了GILEAD加强其对审判网站的指导，以确保所有招聘材料准确地传达F / TAF的调查性质。所有当地制作的材料都是通过GILEAD审查的准确性和完整性，也由学术机构的当地或中央道德委员会审查。在少数案件中，其中试验现场使用不符合这些标准的材料，Gilead与调查人员合作，以确保所有潜在的教育和招聘材料都科学准确，符合质量和适当的严格标准。

其他社区反馈讨论了发现试验的同意材料的风险讨论。在此反馈之后，Gilead启动了与研究机构审查委员会的所有同意材料的审查。审查得出结论，目前的试用同意材料能够充分且适当地传达风险。

已经形成一致的Gilead进行的所有艾滋病毒研究，已经形成了一个独立的数据监测委员会（IDMC），该研究将审查研究中的未粘连数据，以确保所有参与者的安全;对于“发现研究”，此小组包括社区代表。

为了加强艾滋病社区在发现试验中的参与，Gilead正在建立北美和欧洲的社区咨询群体进行研究。我们正在使用社区提供的文件来帮助借方和会员资格条款草案，与良好的参与性做法一致。Gilead还形成了永久性，正在进行的社区咨询委员会，为我们工作的许多领域提供投入，包括设计和进行艾滋病毒预防，治疗和治愈研究。

我们欢迎有关Gilead在艾滋病毒预防和待遇工作的额外反馈，我们致力于与社区倡导者进行对话。有关于发现试验的问题或建议的任何人都可以联系Advocacy@gilead.com.。