我们的
COVID-19响应

我们的COVID-19应对措施
调查报告的填写

当COVID-19疫情开始出现时——远在世界卫生组织宣布大流行之前——吉利德的科学家就注意到了这一点。我们问,以我们几十年的抗病毒经验,我们如何能提供帮助。我们开始研究当时处于研究阶段的抗病毒药物维克勒里(remdesivir)的潜力,该药物在实验室和临床前实验中已显示出对抗其他冠状病毒的潜在效用。2020年初,第一个患者通过特殊的监管紧急使用流程接受了Veklury治疗COVID-19,我们为快速启动临床试验的可能性做好了准备,以评估Veklury作为COVID-19的试验性治疗方法。

甚至在临床试验证明Veklury对患有新型冠状病毒肺炎在美国,我们加快了生产能力,并组建了一个国际制药和化工制造商集团,以帮助满足全球供应需求。为了进一步扩大Veklury的供应,吉利德还与印度、埃及和巴基斯坦的仿制药制造商签署了非排他性自愿许可协议。

我们加快了生产能力

FDA于5月授予Veklury紧急使用授权,到10月底,在第一例病例报告后不到一年,Veklury获得了FDA批准,用于治疗需要住院治疗的COVID-19患者。

FDA在5月份批准了Veklury的紧急使用授权

我们的影响

创新治疗新型冠状病毒肺炎

吉利德迅速做出反应,推进Veklury,部署了数十年的抗病毒专业知识和大量内部资源,帮助患者和社区努力减轻大流行的负担。到当年年底,美国大约有100万人接受了Veklury的治疗。

Veklury生产线

临床试验加快

通过与患者、医疗保健提供者、监管机构和临床试验研究人员的合作,我们快速完成了临床试验,同时保持了最高的安全标准。

吉利德员工操作机器为Veklury试验清洗空瓶
增加Veklury供应

增加Veklury供应

我们的新伙伴和长期伙伴在提供充足供应方面发挥了重要作用。在看到临床数据证明该药物的疗效之前,吉利德投资扩大了生产。在不降低安全性和严密性的前提下,吉利德团队合作寻找缩短生产过程的方法,并引入了40多个额外的生产合作伙伴。

捐赠

截至2020年6月底,吉利德免费向我们提供了Veklury的全部现有供应,用于临床试验、紧急获取项目以及该药物已获得监管批准的国家。鉴于大流行造成的公共紧急情况,我们这样做是为了帮助Veklury尽快接触到患者。

吉利德扩大Veklury制造

与化工开发和生产运营高级副总裁Ken Kent的问答

随着COVID-19疫情成为全球大流行,吉利德在抗病毒药物研发方面的深厚历史表明,该公司的一种药物可能被用于治疗这种病毒。肯·肯特带领我们在幕后分享吉利德如何采取大胆行动,以满足未满足的全球需求。

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肯·肯特旁白:

2020年让我们以不同的方式思考合作,你知道,我们必须在这方面做得更好。你知道吗,我们以前在一个房间里合作最有效。

标题序列:

“可能的联系”
“寻找加速生产的方法”
“时间的减少”
"满足全球流行病的需要"
“吉利德标志,一起崛起迎接挑战”

签证官仍在继续:

嗨,我是肯·肯特。我是吉利德化工开发和制造业务的高级副总裁。

去年1月,我的一个同事告诉我,有一种病毒在中国迅速传播,是一种冠状病毒,人们认为我们的一种试验药物可能对这种病毒有效。他给了我某种程度上的警告,说我们可能需要做好准备,迅速行动,如果结果像看上去的那样糟糕。

所以,我的想法是,这真的会有帮助。我担心的是,我们的供应链确实是为一个小得多的人口建立的。

所以我们知道我们必须扩大生产过程的规模。我的意思是,使用不止一个供应商和世界上不止一个地区。

所以,拥有多样化的地理足迹对我们来说是非常必要的。

我们能满足这个项目所有潜在需求的唯一方法就是并行地做很多事情,希望我们都能同时到达终点。

第一个任务是在多个大洲的多个地点同时生产相同的关键原材料,这样他们就能以最快的速度以足够大的数量交货。下一步是在依赖于这些起始材料的多个位点生产活性成分。

我认为与这些合作伙伴远程合作最困难的事情是我们在关键的事情上真的是完全远程的,而在过去我们可以飞出去,看到,触摸,感受他们运行的仪器。

我们不能那样做。

所以,我们真的要…用一种新的方式来思考。我们如何想象他们在做什么?我们怎样才能让他们的描述更具体呢?

我们还能说得更具体些吗?正是它使很多事情得以完成。

你知道,我们把我们通常要做的开发时间缩短了几年,而我们本来要花几年的时间,现在只花了几个月。所以,大多数人说,哦,我不知道这是否可能。但我们确实挑战了团队,不要告诉我这是否可行;如果不可能,告诉我。如果不可能,好吧,那我们就不能做。但即便如此,我肯定会问你为什么这是不可能的。

这支球队有很多地方给我留下了深刻的印象。他们没有错过任何一个节拍。

他们找到了克服所有干扰的方法。

我不知道这是不是我最骄傲的时刻。我真的为球队感到骄傲。很多人都相信,嘿,我们可以做出改变,让我们看看我们能做什么。

我认为,那种奉献精神、团队精神和牺牲精神令人印象深刻。

闭幕卡-吉利德标志

“我们需要做更多的我们
需要去做”。

——二级研究科学家劳拉·鲍尔

扩大生产

随着COVID-19大流行使世界陷入停滞,吉利德员工勤奋工作,推进公司当时的研究抗病毒药物。Laura Bauer是配方和工艺开发组的科学家,她与她的团队、同事和合作伙伴合作,跨越广泛的制造和供应链网络,以提高产量。

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我是Laura Bauer,是Gilead公司配方和工艺开发组的一名科学家。

我们小组负责的是将活性成分转化为药品。

今年早些时候,当我们发现一种呼吸道病毒正在全球迅速传播时,我们立即想到了我们的研究医学。

1月底的时候,我接到了经理的电话。他问:“我们的临床试验药物库存有多少?”然后就是,“我们多快能再做一批?”然后第二天又说:“不,这还不够好。我们需要做得更多,我们需要做得更快。”

这个项目每天都在快速发展。就像滚雪球一样。

我们每天都召开战略会议,整个项目团队都聚在一起,思考如何让研究医学更快。

更复杂的是,我们都不得不开始在家远程工作。

所以,基本上,我们必须改变我们做事的方式。改变我们与制造站点的交互,并使用我们可用的远程工具。

为了扩大这种产品的生产规模,我们着重于两个方面。第一,我们缩短了产品的生产周期。然后,为了生产更多的产品,我们从一个生产地点转移到七个不同的地点,有超过13条生产线生产我们的产品。

这使得我们的产品产量呈指数级增长。

我们要尽可能快地将这种正在研究中的药物带给患者,并大规模生产,以应对全球大流行,这是一项重大责任。

我认为每个人都非常专注并致力于将这种药物带给患者,这保持了整个合作和整个紧迫感。

我从不认为我们认为我们做不到。我们一直都知道我们可以,只是一步一个脚印。

2020年是如此不同的一年。孩子们都没有上学。人们没有工作或以不同的方式工作。我们不能做我们通常会做的事情,比如旅行和看望我们的家人。

就我个人而言,能够致力于应对这种全球流行病的潜在对策,我非常自豪能够成为其中的一员。

绿色化学减少对环境的影响

即使我们努力快速推进Veklury,我们仍然专注于减少我们的环境足迹。绿色化学的原则——设计减少或消除有害物质产生的化学产品和过程——是一门日常的学科。通过减少溶剂、试剂、反应物和消耗品,Veklury的总过程质量强度(PMI)分数提高了40%。这种创新使我们使用更少的资源,同时使我们能够生产更多、更快的产品。有关我们如何推进绿色化学的详情,请下载报告全文。

超越的障碍
有需要的人

员工克服全球挑战,确保所有药品供应的连续性。

吉利德风筝洁净室

确保患者细胞输送的连续性

一项首要任务是保护和减少大流行对获得凯特癌症治疗细胞疗法的任何潜在影响。因为细胞疗法代表了一种真正的个性化药物——它们是用患者自己的T细胞制成的——运输在将治疗送到患者手中的过程中起着不可或缺的作用。接受细胞治疗的患者通常病得很重,没有时间等待治疗,因此潜在的延误可能会造成严重的后果。在全球旅行限制和供应链中断的威胁下,我们的员工不知疲倦地工作,以确保及时生产、供应和交付拯救生命的治疗方法给世界各地的合格患者。

为了确保治疗的连续性,Kite团队部署了高度协调的努力,以应对潜在的供应链中断,并找到替代运输挑战的方法,如取消航班和关闭边境。这就需要我们在运送病人的细胞到世界各地的生产基地和从生产基地出发时给予额外的照顾——监控航班、跟踪医院容量、与我们授权的治疗中心密切合作并制定缓解计划。

我们只是
开始

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